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[ACC2014]可乐定不降低非心脏手术后死亡率或减少心脏病发作
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 编辑:国际循环网 时间:2014/4/3 17:22:35    加入收藏

 标签:  关键字:ACC POISE-2试验 可乐定 非心脏手术 

  3月31日,POISE-2试验结果在ACC年会上公布。该试验结果表明,降血压和心率药可乐定可增加非心脏手术后有临床意义的低血压发生率和非致死性心脏停搏发生率。

  POISE-2试验是在手术患者中进行的一项最大规模的随机临床试验,纳入23个国家超过10 000例患者。心血管高危患者收缩压均≥105 mm Hg且心率均≥55次/分。入院手术前,患者被随机分入可乐定组(5009例)和安慰剂组(5001例)。可定乐组在手术前被给予可定乐片剂0.2 mg口服,并在手术后给予可在72小时释放相同剂量的皮肤贴剂。安慰剂组被给予相匹配的片剂和贴剂。结果显示,可乐定并未改善死亡率和非致死性心脏病发作的主要结局(可乐定组365个事件,安慰剂组339个事件)。尽管可乐定组的心脏病发作事件并未显著增加,但二级观察指标显著增加:48%的患者(2385例)发生了有临床意义的低血压,而安慰剂组为37%(1854例)。可乐定组有16例患者发生心脏停搏,安慰剂组为5例。

  “为降低围术期死亡率或心脏病发作,可乐定不应给予非心脏手术患者。”该试验首席研究员、克利夫兰诊所Daniel I. Sessler医生指出,“该药有可能通过降低血压使结局恶化。”他推测,可乐定疗效并未如预期所示,可能是由于低血压效应超过其心率保护作用。所有信息均提示POISE-2试验用药可乐定可改善预后,但该试验未能证实其疗效,这告诉我们,围术期状况是一种独特挑战,应该用特定方法解决。

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