对待TNT试验的结果也需要一点谨慎?(《新英格兰医学杂志》述评)
作者:国际循环网 日期:2005/3/26 0:00:00
国际循环网版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。
在这项研究伴随的述评中,Bertram Pitt(美国Ann Arbor市密歇根大学医学院)认为临床医生需要谨慎对待TNT试验的结果,判断它在临床实践中的可行性。他特别指出,该研究未能观测到具有统计学意义的总死亡率差异,两治疗组在该终点的数据上无差异,阿托伐他汀80mg治疗组的非心血管原因死亡人数和对照组相比还有所增加。
他在文中指出,与对照组相比,高剂量阿托伐他汀治疗组因癌症、意外事故死亡的人数没有显著变化,因CHD死亡的人数减少了26人,但非心血管原因死亡的人数却增加了31人。他认为,如果稳定型CHD病人非心血管原因死亡风险的增加与80mg剂量的阿托伐他汀有关,那么就需要进一步开展亚组分析,寻找出发生不良心血管事件风险较高的人群,以维护该剂量阿托伐他汀对预防MI和卒中的疗效。作者表示,这种非心血管事件发生率的增加可能是偶然性的,不过这仍是一个需要关注的问题。
Pitt写道,“在改变目前治疗稳定型CHD时的目标LDL胆固醇水平之前,我们需要进一步确认这种治疗方法的安全性。”
Pitt表示,目前存在的问题是,80mg剂量阿托伐他汀的疗效是否仅仅由于其降低了LDL胆固醇水平,还是由于其有多效性作用?如果上述结果是因LDL胆固醇水平的降低所引起,那么或许还有其它一些降低LDL胆固醇水平至70 mg/dl的方法,这些方法在降低LDL-C上疗效相当,而可能安全一些。但这些治疗方法(ezetimibe、烟酸类药物、贝特类药物和胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂,与小剂量的他汀类药物合用),从降低心血管事件风险的角度,药物的安全性和有效性尚未确定,仍需要与80mg阿托伐他汀进行比较,检验药物的安全性和有效性。
版面编辑:国际循环
相关搜索
TNT