一项大型临床注册研究为西罗莫司涂层支架在日常实践中的疗效提供了可信的证据。
 
    这项e-Cypher注册研究纳入了来自41个国家279医学中心的患者数据。结果发现支架治疗1年后患者不良心血管事件的发生率降低，其支架血栓的发生率与在随机试验中观察的结果相似。
 
    研究人员说，参与药物涂层支架试验的医生是富有经验的操作者和研究者，受试者是按严格的标准入选的。 然而，支架应用适应证不断扩大，不仅包括了越来越多的复杂的冠状动脉病变，而且患者的临床特征也与早期试验入选的患者有明显的不同。
 
    为了研究药物涂层支架在实践中的疗效，在迄今为止最大的一项支架植入的注册研究中，Philip Urban（瑞士日内瓦La Tour医院）及其同事研究了15 157例植入了20 503个西罗莫司涂层支架的患者数据。 患者的平均年龄61.7岁，其中77.7%是男性，28.6%为糖尿病患者。
 
    Urban及其研究组报告说，患者在30天、6个月和1年后主要心血管事件的发生率分别是1.36%、3.38%和5.80%。急性、亚急性和晚期支架血栓的发生率分别是0.13%、0.56%和0.19%。 12个月支架血栓的实际发生率是0.87%。研究人群说：“这一结果与经双重抗血小板治疗患者应用裸金属支架所报告的发生率相似。” 发生支架血栓的临床预测指标是患者年龄较大（年龄每增加10岁的比值比OR=1.22）、胰岛素依赖型糖尿病（OR=2.76）、有急性冠脉综合征表现（OR=1.75）和多血管疾病（OR=1.62）。
 
    研究人员在《Circulation》杂志上报告说：“这项大型注册研究的报告是首次在如此规模下关注介入心脏病学领域的上市后监测问题，以前这一问题只得到医药工业的关注。” 他们总结说：“今天提供的数据提示，尽管入选患者的高危临床特征和血管造影的特征有很大变化，但是，西罗莫司涂层支架常规临床应用是安全的，可以重复得出随机对照试验的结果。”