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第二代紫杉醇Liberte 支架安全有效

北京安贞医院心血管12病区 周玉杰 整理

作者:国际循环网   日期:2006/11/30 0:00:00

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在TCT大会上Turco 教授通过两项临床试验的结果向与会者揭示了紫杉醇Taxus Liberte和 Taxus Express两种药物洗脱支架性能相当,与支架预扩张组比较,直接 Taxus Liberte(Boston Scientific)植入缩短了手术时间。

    在TCT大会上Turco 教授通过两项临床试验的结果向与会者揭示了紫杉醇Taxus Liberte和 Taxus Express两种药物洗脱支架性能相当,与支架预扩张组比较,直接 Taxus Liberte(Boston Scientific)植入缩短了手术时间。

    TAXUS ATLAS Workhorse 研究旨在比较Taxus Liberte和 Taxus Express两种药物洗脱支架的安全性和有效性。入选患者871例,主要终点9个月靶血管血运重建(TVR),与之匹配的对照组为 TAXUS IV 和 TAXUS V 研究中的病例。9个月的冠状动脉造影和12个月的临床随访显示:尽管Taxus Liberte组包括了更多的复杂病变,其意向-治疗分析结果并不比Taxus Express组差,TVR Taxus Liberte和 Taxus Express两组比较无显著性差异(8.0% vs. 7.1%,P=0.48),其他临床预后TLR、支架内血栓和死亡两组比较无差异。 TAXUS Direct Stent研究,直接支架植组患者247例,均进行了IVUS检查,对照组543例为TAXUS ATLAS Workhorse研究中接受预扩张Taxus Liberte支架植入患者。与对照组比较直接支架植入组手术时间(51.0±26.9min. vs 52.8±21.9min., P=0.35)和曝光时间(11.7±8.4min. vs 10.98±6.1min., P=0.21)略短,无明显差异,最大球囊/动脉比(1.2±0.1 vs 1.1±0.1min., P<0.0001)、最大器械型号(3.2±0.6mm vs 3.1±0.4mm, P=0.0012)显著减低,但后扩张比例增加(49.7% vs 62.8%, P=0.0007),9个月冠状动脉造影随访TVR发生率低,无支架内血栓形成。

    与Taxus Express 支架相同,Taxus Liberte支架可用于PCI术,直接Taxus Liberte支架植入建议用于非钙化病变和非严重狭窄病变,然而无论直接植入或预扩张后植入,Taxus Liberte支架均安全可靠。本着安全第一的原则,我们仍需要更多的临床试验对其进行研究。

版面编辑:国际循环



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