DROP 研究：大剂量缬沙坦比常规剂量能更显著地降低蛋白尿

The Diovan Reduction Of Proteinuria (DROP) Study：Albuminuria Response to High Doses Of Valsartan in Type 2 Diabetes Mellitus

作者:国际循环网   日期:2006/12/31 0:00:00

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背景：蛋白尿是慢性肾病重要的临床表现和预后指标之一，同时又是肾损伤机制的参与因素。MARVAL试验表明血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）缬沙坦 80 mg/d在降低蛋白尿和将蛋白尿恢复为正常方面显著优于钙拮抗剂，且该效应独立于降压效应之外，因此缬沙坦被认为是糖尿病肾病患者的首选降压药物，美国糖尿病协会(ADA)更是将ARB 列为2型糖尿病合并微量蛋白尿患者的首选用药，但是该效应是否有剂量依赖性，更大剂量的缬沙坦是否能更显著地降低微量蛋白尿，有更大的肾脏保护效应还不清楚。在此背景下开展了DROP 研究（the Diovan Reduction Of Proteinuria study，代文降低蛋白尿研究）。391例患者参与这项大规模长期研究，考察不同剂量ARB对尿蛋白排泄率的影响，这是首次进行的640 mg大剂量缬沙坦研究

    背景：蛋白尿是慢性肾病重要的临床表现和预后指标之一，同时又是肾损伤机制的参与因素。MARVAL试验表明血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）缬沙坦 80 mg/d在降低蛋白尿和将蛋白尿恢复为正常方面显著优于钙拮抗剂，且该效应独立于降压效应之外，因此缬沙坦被认为是糖尿病肾病患者的首选降压药物，美国糖尿病协会(ADA)更是将ARB 列为2型糖尿病合并微量蛋白尿患者的首选用药，但是该效应是否有剂量依赖性，更大剂量的缬沙坦是否能更显著地降低微量蛋白尿，有更大的肾脏保护效应还不清楚。在此背景下开展了DROP 研究（the Diovan Reduction Of Proteinuria study，代文降低蛋白尿研究）。391例患者参与这项大规模长期研究，考察不同剂量ARB对尿蛋白排泄率的影响，这是首次进行的640 mg大剂量缬沙坦研究。

   目的：比较大剂量的ARB缬沙坦在降低2型糖尿病患者蛋白尿排泄率（UAER）方面是否优于常规剂量缬沙坦。 

    方法：本研究为多中心、随机、双盲、平行组设计，入选了391例UAER 20*9*1700 mg/min的高血压合并2型糖尿病患者，随机分为缬沙坦160 mg（V160）组130例、320 mg（V320）组130例和640 mg（V640）组131例，所有患者在最初4周先应用缬沙坦160 mg，然后第一组保持160 mg的剂量，其余两组增加剂量到320 mg和640 mg，共治疗30周。

    结果：第30周时V160组、V320组和V640组UAER 降低分别为25%、51%和49%（V320组和V640组的下降均显著高于V160组，P=0.03），相关分析显示血压降低水平和UAER 不相关，30周时V640组UAER 恢复正常的比例是V160组的两倍(24% vs. 12%， P<0.01)，V 640组的头晕和头痛发生率增高，除此之外耐受性良好，没有其他与剂量增加相关的不良事件，包括低血压和高钾（图 DROP研究：患者UAER的改变） （图 DROP研究：各组间尿蛋白恢复正常的比例）。

    结论：在合并2型糖尿病的高血压患者中应用大剂量缬沙坦比常规剂量160 mg能更显著地降低UAER ，且具有良好的耐受性；UAER的降低独立于降压效应之外，因此2型糖尿病患者肾功能保护需要更大剂量的ARB。大剂量代文降低蛋白尿的的作用可能超过普通剂量。

版面编辑：国际循环

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