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随机协作阿托伐他汀糖尿病研究中年龄65~75岁患者的有效性和安全性分析

Analysis of Efficacy and Safety in Patients aged 65-75 Years at Randomization: Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS)

作者:国际循环网   日期:2007/4/17 0:00:00

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目的:心血管病发生率在老年人中最高。他汀类降脂治疗减少比例危险在老年患者和年轻患者中同样有效。然而,2型糖尿病老年患者的资料非常有限。在协作阿托伐他汀糖尿病研究(CARDS)中,进行组间分析以比较1129例年龄在65~75岁的随机患者与1709例年轻患者的有效性和安全性。

    目的:心血管病发生率在老年人中最高。他汀类降脂治疗减少比例危险在老年患者和年轻患者中同样有效。然而,2型糖尿病老年患者的资料非常有限。在协作阿托伐他汀糖尿病研究(CARDS)中,进行组间分析以比较1129例年龄在65~75岁的随机患者与1709例年轻患者的有效性和安全性。

    研究设计和方法:CARDS是一个阿托伐他汀10 mg/d对心血管疾病一级预防的随机、安慰剂对照临床试验,患者年龄在40~75岁,低密度脂蛋白LDL胆固醇水平4.14 mmol/L,随访中位数3.9年。主要终点是首次发生急性冠心病事件的时间、冠状动脉血运重建术或卒中。

    结果:阿托伐他汀治疗导致发生首次主要心血管事件的相对危险度在老年患者中下降38%(95% CI: -58~-8,P=0.017),在年轻患者中下降37%(95%CI: -57~-7,P=0.019)。相应的绝对危险下降分别为3.9%和2.7%(差别1.2%,95%CI: -2.8~5.3,P=0. 546);需要治疗4年以避免一次事件的人数分别为21和33。全因死亡率分别下降了22%(95% CI: -49~18,P=0.245)和37%(95% CI: -64~9,P=0.98),但未达显著性。阿托伐他汀的总体安全性在两组间相似。

    结论:他汀类治疗2型糖尿病老年患者的绝对和相对获益都很巨大,除非有特别的禁忌证,所有患者均有必要进行治疗。 

    Diabetes Care. 2006 Nov;29(11):2378-2384.

版面编辑:国际循环



阿托伐他汀

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