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BASKET-LATE研究结果增加了对DES安全性的讨论

BASKET-LATE Study Adds to DES Safety Controversy

作者:国际循环网   日期:2007/4/17 0:00:00

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发表在《美国心脏病学学会杂志》(JACC)上的一项早期在线报告指出,一旦停止氯吡格雷治疗,药物洗脱支架(DES)可能与发生晚期血栓形成事件的危险升高有相关性。这项单中心的巴赛尔支架疗效试验-晚期血栓形成事件(BASKET-LATE)研究显示,随机接受DES置入的患者较接受裸金属支架(BMS)置入的患者,在停用氯吡格雷后发生血运重建的危险低,但是,其晚期心源性死亡和非致死性心肌梗死的危险较高。

    发表在《美国心脏病学学会杂志》(JACC)上的一项早期在线报告指出,一旦停止氯吡格雷治疗,药物洗脱支架(DES)可能与发生晚期血栓形成事件的危险升高有相关性。这项单中心的巴赛尔支架疗效试验-晚期血栓形成事件(BASKET-LATE)研究显示,随机接受DES置入的患者较接受裸金属支架(BMS)置入的患者,在停用氯吡格雷后发生血运重建的危险低,但是,其晚期心源性死亡和非致死性心肌梗死的危险较高。 

    据Matthias Pfisterer(瑞士巴赛尔大学医院)及其合作研究者介绍,BASKET-LATE研究连续入选746例患者,随机分配受试者接受DES或BMS治疗,患者共有1133处病变。所有患者在置入支架操作后的前6个月服用氯吡格雷和阿司匹林,其后只服用阿司匹林,所有患者至少存活了6个月,没有发生主要的缺血事件。

    对7个月到18个月的临床结果分析表明,4.9%的DES组患者发生心源性死亡或心肌梗死,而BMS组相应的患者比例是1.3%,差异有统计学意义(P=0.03)。DES组血管造影显示的晚期支架血栓形成以及相关的死亡/靶血管心肌梗死的危险是BMS组的2倍多(2.6% vs. 1.3%);血栓形成相关的事件出现在停用氯吡格雷后的15~362天,88%的病例表现为心肌梗死或死亡。然而,DES组靶血管血运重建的危险低于BMS组,这意味着这两种支架类型的总临床事件发生率相似(9.3% vs. 7.9%)。

    Pfisterer等在评论中承认,他们还不能证实其中存在着直接的因果关系,或血栓形成相关的事件可通过继续应用双重抗血小板治疗而得到预防。然而,至少对于这些事件危险升高的患者,可以根据经验来选择治疗策略。在相关述评中,Robert Harrington和Robert Califf(美国北卡罗来那州杜克大学)称赞了研究者的试验工作和对结果的谨慎解释,他们表示BASKET-LATE研究提供了迄今为止级别水平最高的临床证据。 J Am Coll Cardiol 2006; 48: 2584-2591

    北京解放军总医院心血管内科盖鲁粤教授点评: 这是一篇非常有创意的论文,设计并不复杂。药物洗脱支架(DES)诞生后人们是一片欢呼声,但是很快人们就意识到血栓是一个不容忽视的问题。作者比较了裸金属支架和DES在停用氯吡格雷后心血管事件和急性血栓的发生率,结果提示停用氯吡格雷后急性血栓的发生率是增加的,说明应用DES后氯吡格雷至少应该用1年或更久。但延长氯吡格雷的应用时间并不能保证不发生急性血栓,因此血栓问题仍然是一个悬而未解的问题。但是我们也没有必要肆意夸大血栓的危险性,毕竟亚急性血栓不是一个很严重的问题。EDS的血栓发生率仅比支裸架增高了1.3%,经过适当的调整后,我觉得血栓的问题应该可以得到解决。

版面编辑:国际循环



DES

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