本试验的目的旨在评估与安慰剂组相比，不同剂量的同种异体骨髓来源的间充质干细胞（MSC）治疗急性心肌梗死（AMI）后患者的疗效与安全性。

试验入选53例AMI后 3~10天的患者，年龄在21~85岁，平均年龄为57岁。患者在发生首次心肌梗死后，开通梗死冠状动脉。患者有左心室收缩功能不全（射血分数在30%~60%），在随机化分组前血液流变学稳定时间≥24 h，在首次住院期间心肌梗死指数-CK-MB或肌钙蛋白超过正常上限2倍，Karnofsky体力状态评分≥60分。患者被随机分入3个MSC增强剂量组（0.5，1.6，或者5×106 hMSCs/kg，n＝34例）或者安慰剂组（n=19例），同时对患者安置Holter监测仪进行连续观察。平均随访时间为6个月，主要研究终点为与治疗相关的严重急性不良事件。

结果表明，基线平均射血分数为50%，试验中大约一半的患者有既往心肌梗死病史。MSC治疗组中有23.5%的患者至少有一次再入院治疗，而安慰剂组为31.6%。MSC组患者平均再入院次数为0.26，安慰剂组为0.37。MSC组平均不良反应次数为5.3，安慰剂组为7.0。MSC组的心律失常发生率为8.8%，而安慰剂组为36.8%。与安慰剂组相比，MSC组患者平均每天发生室性早搏（PVCs）的数目更低，而且MSC组每小时PVC大于10次的患者数也更少。与安慰剂组相比，一秒钟用力呼气量（FEV1）得到显著改善者在MSC组更为多见。6个月时MSC组与安慰剂组患者的左心室射血分数无差异。在不同剂量的MSC组未发现观察结果与剂量相关。

因此，对于AMI后患者，注射同种异体骨髓来源的间充质干细胞（MSC）与安慰剂相比未发现不良反应事件的增加。注射MSC的安全性范围已得到认可，不会增加不良反应事件（包括心律失常），同时可改善肺功能。基于这些数据，已计划进行更大规模的研究以更充分地评估MSC治疗的疗效。