糖尿病控制和并发症试验（DCCT）是一项里程碑式的研究，它考察了强化糖尿病控制对于预防1型糖尿病患者发生并发症的益处，DCCT试验长期随访的数据以及正在随访期间的糖尿病干预和并发症流行病学（EDIC）试验的数据都表明，尽管强化治疗下1型糖尿病患者低血糖和癫痫发作的发生率更高，但还没有证据证明这些患者18年后认知功能会降低。上述结果发表在5月3日的《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上。

研究小组在文中指出，“这一试验的结果给我们提供了一条重要的信息，告诉我们对那些在青少年时期或年轻时即诊断为糖尿病的患者强化糖尿病治疗的安全性如何”。他们认为，尽管急性低血糖事件一旦发生，是很危险的，但“从DCCT试验中所给的强化糖尿病治疗来看，强化治疗虽然容易引起反复严重低血糖发作，但这似乎不会对1型糖尿病患者的认知能力产生长期的不良作用。”

DCCT和EDIC试验

作者表示，强化糖尿病治疗的目标是使血糖水平回到正常值范围以内，但严重低血糖的风险增高仍然是这种治疗方案实施起来的最大障碍。临床医生、患者及其家属最关心的就是这种严重的低血糖是否会造成认知功能方面的不良后果，包括癫痫发作和昏迷。

DCCT试验是一项多中心、随机试验，试验比较了强化治疗，即用胰岛素泵或每天注射3次或3次以上胰岛素，与传统的糖尿病治疗方法，即每天注射1次或2次胰岛素，研究对象为1441例1型糖尿病患者。试验从1983年持续到1993年，每例患者平均随访6.5年。强化治疗后可以观察到患者的微血管并发症和周围神经病的发生明显减少，进展明显减缓。

EDIC是一项观察性的随访研究，对象是DCCT试验中的存活者。目前EDIC研究已经随访了12年，计划将持续到2016年。
从EDIC试验前期的数据来看，经过之前的强化治疗后，1型糖尿病患者视网膜病变、肾病、神经病变的进展都减慢了，近期的数据表明心血管事件的发生率也减低。但从试验的两个阶段都可以清楚地看出，强化治疗会使患者发生低血糖的风险增加，包括轻度至严重低血糖，这里的严重低血糖是指导致昏迷或癫痫发作的低血糖。

DCCT试验中对患者进行了认知功能测试，因为担心低血糖发作有可能会影响患者的认知能力。如今新的分析结果包括了追加的12年随访期的数据，一共随访了18年。DCCT试验结束时所有患者都改成接受强化治疗。

近期分析研究中的1144例患者在报名参加DCCT试验时就接受过认知功能测试，18年后这些患者再次接受了认知功能测试。另外试验中还测量了患者的糖化血红蛋白水平，记录了导致癫痫或昏迷的严重低血糖事件的次数。研究人员评估了最初的DCCT治疗分组、平均糖化血红蛋白水平以及低血糖事件发生频率对患者认知能力的影响。校正患者基线时的年龄、性别、教育程度、随访期长度、视力、因周围神经病导致的自我报告敏感性丧失以及患者从DCCT开始到如今共接受认知测试的次数对结果的影响。队列中约40%的患者报告发生了至少一次低血糖性昏迷或癫痫发作。随访期间一共有53例患者死亡；3例因为低血糖死亡，都发生在EDIC随访期内。

作者在文中指出，严重低血糖发作的次数和之前的治疗分组与患者任何一个认知领域的认知功能下降都没有关系。糖化血红蛋白水平高与运动速度和心理运动能力中度下降相关，这表明更好地控制血糖是有益处的，其他认知领域都不受影响。
作者的结论是：“我们对大样本1型糖尿病患者平均随访了18年，尽管这些患者反复严重低血糖的发生率相对较高，但我们没有发现任何证明这些患者长期认知功能严重下降的证据。这一结论支持将强化糖尿病治疗用于1型糖尿病患者的视网膜病变、肾病、神经病变和心血管并发症，以减少这些并发症的长期风险。”
N Engl J Med. 2007;356:1842-1852.