试验设计：ODIXa-DVT是一项随机试验，在有症状的急性DVT患者中使用rivaroxaban（10 mg， 2次/天， n=119; 20 mg， 2次/天， n=117; 30 mg， 2次/天， n=121; 40 mg， 口服， n=126）或伊诺肝素（enoxaparin）（40  mg， n=126）联用维生素K拮抗剂（VKA）。主要终点为21天时血栓评分（thrombus score）改善≥4分且不伴有VTE复发及VTE相关的死亡。

结果

● 主要终点显示如图。
● 临床事件包括VTE相关的死亡、PE或VTE复发在rivaroxaban10 mg、20 mg及30 mg， 2次/天组各有2例；在40 mg OD组有3例；在伊诺肝素+VKA组有1例。
● rivaroxaban组有2.7%死亡，伊诺肝素+VKA组则为0.8%。
● 大量出血的发生率在rivaroxaban10 mg、20 mg、30 mg ，2次/天组和40 mg OD组分别为1.7%、1.7%、3.3%和1.7%，伊诺肝素组则没有大量出血发生。

结论

● 在有症状的急性DVT患者中，rivaroxaban治疗与伊诺肝素+VKA治疗改善血栓评分的程度相似，rivaroxaban在主要终点及大量出血方面均无明显的剂量依赖效果。
● 主要终点在每日一次40 mg rivaroxaban组较每日两次用药组略有下降，提示rivaroxaban疗法采用每日两次给药的方式可能更为有效。