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SPIRIT Ⅲ研究12个月临床结果报告

作者:国际循环网   日期:2007/12/10 16:30:00

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SPIRIT Ⅲ研究是一项比较了依维莫司药物洗脱支架(XIENCETM V)和紫杉醇药物洗脱支架治疗冠心病疗效的多中心随机对照研究。

SPIRIT III研究共入选65个医学中心1002例患者(参考血管管腔直径≥2.5 mm≤3.75 mm,病变长度≤28 mm,每支血管病变部位最多2处),按照2:1随机分为XIENCETM V组(依维莫司药物洗脱支架)和TAXUS组(紫杉醇药物洗脱支架),常规口服阿司匹林至少5年,口服氯吡格雷至少6个月,8个月时随访冠脉造影和IVUS,1、6、9、12个月以及5年内每年临床随访一次。共有767处病变置入XIENCETM V支架,382处病变植入TAXUS支架。8个月时节段内晚期管腔丢失XIENCETM V组明显低于TAXUS组(0.14±0.41 mm vs. 0.28±0.48 mm,P<0.0001)。

共有976例患者完成12个月随访,12个月时TVF在 XIENCETM V组低于TAXUS组(8.3% vs. 10.8%),但无统计学意义(P=0.18)。而MACE发生率XIENCETM V组为5.8%,TAXUS组为9.9%,两组间可见显著差别(P=0.01),心源性死亡、MI、缺血所致TLR均未见差别。同时,两组患者操作相关支架内血栓形成和12个月支架内血栓形成均未见差别,亚组分析显示8个月时TVF与年龄、性别、糖尿病、前降支病变、病变长度、管腔直径、双支/单支病变血管无关,12个月MACE事件与糖尿病有关,而与年龄、性别、病变长度、前降支病变、管腔直径、双支/单支病变血管、造影随访无关,初步证实新型支架XIENCETM V安全,且使12个月MACE发生率减少43%。

版面编辑:国际循环



SPIRIT Ⅲ依维莫司紫杉醇药物洗脱支架

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