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[AHA2007]AHA 2007热点报道之二

胡大一 北京大学人民医院

作者:  胡大一   日期:2007/12/27 10:22:00

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美国心脏病协会(American Heart Association,AHA)2007年学术大会于2007年11月4~7日在美国佛罗里达州奥兰多市举行,到会28 000人。此次大会的内容除具以往的Basic Science,Population Science 和 Clinical Science传统的三大方面之外,突出了Traslational Science,非常值得我国学术界和政府相关部门的重视与关注。

十一、在ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者使用DES应持慎重态度

GRACE(The Global Registry of Acute Coronary Events)注册的结果提示对ST段心肌梗死(STEMI)患者的直接经皮冠状动脉治疗(PCI)应慎用药物洗脱支架(DES)。在这些患者,与裸金属支架(BMS)相比,DES增加死亡率和再次心肌梗死发生率。SCAAR(Swidish Coronary Angiography and Angioplasty Registry)研究则未发现DES增加死亡率。DES置入后每年的支架血栓形成危险为0.5%,可解释后期心肌梗死事件轻度增加的原因。随访期间,再狭窄率DES比BMS低4%。

2005年以来报告的DES改善预后的原因可能为多方面的:①提高了对DES后期血栓危险的认识,坚持足够疗程的血小板“双抗”治疗(阿司匹林联合氯吡格雷);②支架置入技术的改进(增加球囊扩张压力和支架大小的选择更为谨慎);③更小心选择适宜接受DES的患者,发挥DES减少再狭窄的优势,避免晚期血栓高危病变与患者以及长期血小板“双抗”出血的高危患者。

GRACE的主要研究者Philippe Gabriel Steg评论说:“Personally,I never implant drug-eluting stents in patients with STEMI undergoing primary PCI nowadays.”( “今天,我个人不采用在STEMI患者直接PCI时使用DES的方法。”)著名冠心病介入治疗专家Spencer King III指出:“Personally,I never use  drug-eluting stents for patients with STEMI. The reason is that the patients with STEMI do not have a lot of stenosis.” (“我个人不对STEMI患者使用DES。理由是STEMI患者的再狭窄危险并不高。”)

十二、稳定的心肌梗死相关完全闭塞病变行PCI的成本-效益比不合理

2006年公布的OAT试验的成本效益评估显示,在心肌梗死3~28天后稳定患者行PCI与单独应用理想的药物相比,不但成本明显增高,而且临床预后更差。 Duke临床研究所的Dr.Daniel Mark指出,OAT的新资料提示,对于这些稳定患者,PCI伴有机体功能的明显获益,仅在4个月时心绞痛轻度减轻,1年后的获益很小。

AHA大学学术委员会主席Tomaselli教授指出,OAT研究表明,在临床稳定的心肌梗死(MI) 患者经PCI开通闭塞动脉临床获益可能不大,却显著增加成本费用。COURAGE试验的主要研究者Weitraub教授指出,试验的经济学分析与研究的主要结果完全一致。在稳定型冠心病患者,作为首选治疗,与理想药物治疗对比,PCI加理想药物治疗明显成本-效益比不好。递增成本-效益(Incremental cost-effectiveness)分析发现,PCI伴有获得的每质量校正生命年(Per quality-adjusted life year gained)的成本为288 474美元,比理想药物治疗(药物加上生活方式改变)的费用增加10 401美元,增加费用却不增加任何效益,质量-校正的生命年获益为0.036。

另一项研究的负责人华盛顿区医院心内科副主任Georgetown大学Ron Waksman教授报告,在8402例接受一个或更多DES的介入治疗患者中,210例有明确的(83例)或可能的(127例)支架血栓形成。令人关注的是到2年后,支架血栓风险还未到达平台期。DES置入后30天至2年,支架血栓发生率,明确血栓为每年0.36%,明确加上可能血栓为每年0.84%。对明确或可能支架血栓的预后分析表明,支架血栓伴有30天、晚期(1年)和非常晚期(2年)的死亡率、Q波心肌梗死发生率和靶血管的血管重建发生率升高。在有糖尿病病史、入院时诊断为急性心肌梗死和再狭窄支架内放置DES明显增加支架血栓的风险。

十三、可吸收镁支架的新希望

Waksman还报告了评价在63例患者(来自美国8家医院)首次在临床应用新型的可吸收镁支架的安全性的PROGRESS——AMS试验的结果。随访28个月,冠状动脉造影或冠状动脉内超声检查未发现晚期不良事件。这一新技术可能有望减少DES伴有的并发症风险。

十四、DES减少血运重建

Massachusetts支架研究对在Massachusetts接受DES和BMS的所有患者随访17个月,共随访11 516例患者。数据库显示,两组危险校正的总死亡率分别为9.4%和11.9%,心肌梗死率分别为10.8%和11.8%,总的再次血运重建率为20.1%和23.9%。

十五、新的抗血小板药物Prasugrel优于氯吡格雷——PCI治疗的未来变化

TRITON-TIMI38试验在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者中比较了尚未被美国食品药品管理局(FDA)批准的Prasugrel和目前指南明确推荐的氯吡格雷的疗效与安全性。主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中。试验纳入了13 608例计划执行PCI的急性冠状动脉综合征患者,随机分别接受氯吡格雷(负荷剂量300 mg,之后每日75 mg,用药6~15个月)或Prasugrel(负荷剂量60 mg,之后每日10 mg,用药时间与氯吡格雷组相同)。主要终点在Prasugrel组为9.9%,氯吡格雷组为12.1%,相对危险减少19%(P<0.001)。总死亡率两组间无显著差异。最值得关注的是支架血栓发生率,氯吡格雷组为Prasugrel组的2倍。两个亚组未从Prasugrel获益:①先前有过脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的患者具有严重出血和更差的预后;②75岁以上老年人或体重60 kg以下的患者出血危险增加。Prasugrel组严重出血,包括致死性出血多于氯吡格雷。

评价该药的一个关键性问题是,在做出选用哪个药物之前,是否可明确识别出处于不良预后较高危险的患者。讨论中专家认为,虽然有关于不同剂量阿司匹林和增加氯吡格雷剂量的可能作用的推论,但该试验不能回答这些问题。哈佛医学院Brigham and Women阵医院的Samuel A. Levine教授指出,根据试验结果,Prasugrel显然是一个可获FDA批准的药物。

十六、初步结果显示高血压疫苗安全

疫苗CYT006-AngQb作用于血管紧张素II。在对72例轻中度高血压(收缩压140~179 mm Hg或舒张压90~109 mm Hg)患者的IIa期试验中,对比了注射两种剂量疫苗(100 mg和300 mg)与安慰剂之间的疗效差异。随访12个月后,研究确认了疫苗的安全性和可耐受性。大多数不良事件为一过性,而且程度很轻,与局部注射部位的反应相关。抗血管紧张素II抗体反应强烈并且较大剂量疫苗的反应更强(P=0.001),降压效果也更显著。在14周时,300 mg组日间收缩压和舒张压比基线水平分别下降5.6 mm Hg和2.8 mm Hg(P值分别为0.007和0.034)。与安慰剂组相比,血压也有显著下降。

瑞士洛桑的Vaudois大学中心医院的Juerg Nussberger 教授指出,该研究特别令人感兴趣的发现是,疫苗对凌晨血压高峰的控制良好。早晨5~8点,300 mg组的收缩压很稳定,从130 mm Hg升至大约140 mm Hg,而安慰剂组从140 mm Hg升至160 mm Hg。由于某些现在临床使用的降压药物半衰期过短,难以控制凌晨血压高峰,新的疫苗治疗方法在这方面可能具有优势。患者的依从性良好为疫苗治疗的另一优势。尽管临床上有多类有效降压药物,但仅有1/4左右患者的血压控制达标。疫苗注射每4个月1次(根据疫苗的半衰期),可导致更好的患者依从性,从而提高血压的控制率。

十七、血压水平可能有季节波动

历时5年的研究分析了美国15家退伍军人医院的电子健康记录,这15家医院位于较温暖与较寒冷的不同城市。在退伍军人系统数据库的120万个体中,诊断为高血压的患者443 632例。高血压患者平均年龄66岁,96%为男性;51%的患者为白种人,27%为黑人,21%为西班牙人。高血压诊断标准为:不同日的3次血压测定,收缩压>140 mm Hg或舒张压>90 mm Hg。血压降至正常的标准为:间隔1个月的血压测量,收缩压不高于140 mm Hg和舒张压不高于90 mm Hg。在所有城市,血压降至正常的患者比率冬季低于夏季8%(P<0.0001)。无论在Anchorage、Alaska或在San Juan Puerto Rico,冬季与夏季之间的血压降至正常的比率不同。血压变化并非见于所有高血压患者,大约50%~60%的患者的血压受换季的影响。这种变化趋势见于所有的种族亚组。

本研究设计的目的包括寻找导致冬季血压较高的因素,需要对体重增加、体育活动和钠摄入进行进一步研究。研究者还注意到单一的气候因素不能解释血压的不同,室内温度可能比室外温度对血压的影响更大。在冬季,某些城市的某些患者可能使他们的室内温度保持在比其他患者高的水平。

研究结果提示,临床医生应注意监测患者血压的季节变化,必要时采取有针对性的措施。

十八、能量饮料增加血压和心率

大多数含有高浓度咖啡因和牛磺酸的能量饮料对心功能和血流动力学有直接的影响。在连续7天每日饮两罐(500 ml)这类饮料的健康年轻自愿者中,可见心率增快5~7次/分,血压升高10 mm Hg。显然这种程度的变化不可能对健康成人有明显影响,但对常规饮用这类饮料或心脏病患者可能具临床意义。

研究对象为15例自愿者,53%为女性,平均年龄26岁。在研究之前和研究期间,停止饮用其他类型咖啡因2天。他们在研究中每天饮用的饮料(研究者未披露饮料名称)含80 mg咖啡因和1000 mg<

版面编辑:国际循环



胡大一AHA

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