问题：治疗静脉血栓性疾病（VTE）时，固定剂量的idraparinux（一种活化的凝血因子X抑制剂）是否相当于肝素加维生素K拮抗剂的治疗？

方法：作者开展了两项独立的随机、开放标记的研究，对比2.5 mg/周皮下注射idraparinux治疗与肝素＋华法林治疗的差别。一组研究的受试者为症状性深静脉血栓(DVT)患者，另一组研究的受试者为肺栓塞患者。患有严重肾衰（肌酐清除率<10）、未控制的高血压以及接受过肝素溶栓治疗或放置下腔静脉滤网的患者均被排除。试验的主要终点为有症状的VTE复发或因VTE死亡。
结果：患深静脉血栓的2904例受试者中，3个月时idraparinux组的复发率为2.9%，而标准治疗组为3.0%（优势比[OR] ：0.98，95%可信区间[CI] ：0.63～1.50）。6个月时，idraparinux的风险比为1.01(95% CI: 0.66～1.55)。3个月时idraparinux组的临床相关出血率为4.5%，而标准治疗组为7.0%（P=0.004）。6个月时两个治疗组患者的出血率相似。在肺栓塞患者参加的试验中，3个月时idraparinux组的复发率为3.4%，标准治疗组为1.6%（OR：2.14，95%CI：1.21～3.78），6个月时idraparinux组的复发率仍然高于标准治疗组。.

结论：患深静脉血栓的患者每周一次皮下注射idraparinux与肝素＋维生素K拮抗剂合用的效果相似。他们还推断，在患有肺栓塞的患者中idraparinux比标准治疗的疗效差。

评论：这项研究意义重大。原因有二：首先，它介绍了每周一次皮下注射Xa因子抑制剂的治疗方法，丰富了未来治疗VTE的治疗手段。研究数据表明idraparinux与肝素＋维生素K拮抗剂合用治疗DVT的效果相当。当然，大多数临床医生希望看到上述结果能够被重复验证。其次，让人感兴趣的是idraparinux 对PE的疗效次于标准治疗方案，如果这些结果可以被重复验证的话将更有趣。如果这一结论被证实，这就提示：DVT不伴PE的患者与伴有PE的患者对同样的治疗可能反应不同。肺栓塞患者参加的试验中标准治疗组的复发率很低提示结果很可能有偏倚。当然，idraparinux治疗VTE的真实有效性还需要更多的研究来证实：这些数据表明新的、简易的、便于操作的抗血栓治疗已经触手可及，前景诱人 ：患者可以远离华法林治疗的高费用、高风险和监测的繁琐。这将是超越华法林的一个重大进步。

N Engl J Med. 2007;357:1094-1104.