Couma-Gen

试验设计 :  Couma-Gen 是一项比较在需要口服抗凝剂患者中使用标准剂量的华法林(n = 99)或基因型指导剂量的华法林的随机对照试验。基于遗传药理学变量CYP2C9及VKORC1、年龄、 体重和性别调整个体化的治疗剂量。主要终点是平均国际标准化比值（INR）的超标（OOR）百分比。

结果

● 主要终点INR超标百分比在两组间无差异 (见图)；
● 在亚组分析中，无论是野生型或复合型，基因型指导剂量组的INR超标百分比较标准组患者相比均降低 (29.3% vs. 39.1%， P = 0.03)；
● 基因型指导剂量组的每位患者的平均剂量改变值下降。

结论

● 在需要口服抗凝的患者中使用基因型指导华法林剂量方案与标准华法林剂量相比，INR超标百分比的差异不相关；
● 然而，不管是野生型或复合型，基因型指导剂量组的超标INR均下降；
● 华法林使用的个体差异很大，这可能导致在仅使用INR指导剂量时发生过量；
● 美国食品药物管理委员会（FDA）最近修订了华法林的标签，其中涉及基因对其应用剂量的影响。

Circulation 2007;116:Epub.