来自一项大规模随机研究的最新结果回答了有关ST段抬高性心肌梗死（STEMI）患者PCI治疗中的重要问题，该研究发现，药物洗脱支架优于裸支架，大剂量替罗非班（一种抗凝药物）被证实与阿昔单抗相比同样有效，而且心导管室水平的副作用更少。

这项研究在3月30日SCAI-ACCi2最新临床研究公布研究结果。SCAI-ACCi2是由心血管造影和介入学会（SCAI）与美国心脏病学会（ACC）合作资助执业心血管介入医生参加的科学会议。这一研究随后将在JAMA（美国医学会杂志）网上发表。
“这些结果可能为STEMI患者应用大剂量替罗非班代替阿昔单抗提供一个强有力的科学依据”，意大利Ferrara大学心血管研究所心脏病学家Marco Valgimigli博士说，“此外，我们研究的中期随访结果不能证实在心肌梗死患者中使用药物洗脱支架后相关安全性问题，这些结果是令人非常安慰的，尽管我们还需要长期随访以除外远期不良事件发生的可能”。药物洗脱支架不仅仅开通冠脉血管，而且缓慢释放药物可以阻止瘢痕组织增生引起血管再次变窄，或者再狭窄。药物洗脱支架已经广泛应用于稳定性冠心病PCI治疗，但是由于对心脏病发作的患者使用药物洗脱支架是否受益以及考虑到支架内血液凝固的风险增加或支架内血栓形成等问题尚存在争议，许多心脏病学家处理这群患者还使用裸支架。这一新研究与之前的研究相比，在试验设计方面具有明显优点，尤其是研究规模、入选标准和随访流程更接近每天临床实际情况。

对于替罗非班和阿昔单抗，两者都是被称作糖蛋白2b/3a抑制剂的一类药物，它们通过抑制血小板活性阻止血液凝固。选择替罗非班有几个原因：与阿昔单抗相比，它起效迅速，体内清除更容易，很少引起血液内血小板数量下降到危险程度，而且相对便宜。但是，之前的研究规模太小或者使用剂量太低，对于哪一种药物治疗更好，无法得到肯定结论，Valgimigli博士说。

该研究入选了16家医疗中心745名因为STEMI计划施行PCI术的患者，所有患者随机分为阿昔单抗组或者大剂量替罗非班（25 μg/kg)。在第二轮随机化时，给予裸支架或者雷帕霉素药物洗脱支架。为了判定阿昔单抗和替罗非班的有效性，研究人员进行了心电图检查，其中722名患者可以判定，观察ST段升高幅度下降至少50％以上的患者比例，结果显示，两组患者疗效相当，阿昔单抗组83.6%，替罗非班组85.3%。此外，两组间MACE发生率（包括死亡、心脏病再次发作、冠脉血管再次开通治疗）未见显著差别（30天：4.8%比4.5％；8个月：12.3%比9.9％），两组间小出血和大出血未见明显差别，但是阿昔单抗治疗后患者血小板计数显著下降（可能引起不可控制的出血并发症）更为常见（4.0%比0.8％， p=0.004)。

当比较两种类型的支架时，研究人员发现雷帕霉素支架和裸支架30天时MACE发生率相当 (3.9％比5.9％，p=0.12) ，然而，8个月时MACE发生率药物洗脱支架组明显低于裸支架组(7.8％比14.5％，p=0.0039)，这种降低69％的不同主要由于需要再次开通已经处理过的冠脉血管而需要再次PCI导致(雷帕霉素药物支架3.2％比裸支架10.2％，p=0.0004)。死亡和心脏病再发的比例和支架内血栓两组间类似。

“我们的研究显示对于高危患者，替罗非班在有效性方面‘不优于’阿昔单抗，但是安全性更好”，Valgimigli教授说，“我们已经证实，甚至对于STEMI患者，药物洗脱支架在减少靶血管再次介入治疗方面疗效更好，更为重要的是，这些受益不需要额外增加死亡、心肌梗死或者支架内血栓。

Valgimigli博士将在3月30日（周日）当地时间上午9：00大会议厅做“报告，其后这一研究将在JAMA上发表。