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[ACC2008]多元化的对照研究吡美莫司和吡美莫司与紫杉醇联合药物洗脱性De Novo支架治疗冠脉血管病变的效果 徐亚伟报道组

作者:  徐亚伟   日期:2008/4/1 11:14:00

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研究者们所期望的一项关于新的药物治疗将会减少支架植入冠脉后再狭窄的风险的方法,这种新药物治疗方法在多中心临床实验中已经变得令专家们失望,但是开发多重药物释放支架仍旧被认为大有发展前景。

芝加哥时间(2008.3.31)-研究者们所期望的一项关于新的药物治疗将会减少支架植入冠脉后再狭窄的风险的方法,这种新药物治疗方法在多中心临床实验中已经变得令专家们失望,但是开发多重药物释放支架仍旧被认为大有发展前景。

吡美莫司,一种抗炎症药物,能够减少动脉内膜炎症,因此能够限制疤痕的过度生长,或能够导致支架内再狭窄的内膜增生。所以,根据上诉实验可得出:植入吡美莫司药物洗脱性支架的病人的远期支架内的情况要比吡美莫司-紫杉醇复合药物支架和紫杉醇药物洗脱支架的情况要好。紫杉醇也是一种抗炎症药物,但是与其说他是通过减少动脉内膜炎症来发挥作用,还不如说它是通过抑制细胞分裂来发挥其抑制炎症的作用。

成因研究是由实验的发起人终止的。与芝加哥的SCAI-ACCi2协会合作共同搜集的数据将在随后的SCAI的每年的科学会议上公布。SCAI-ACCi2是由ACC合作的关于心脏血管造影和介入治疗的团体发起的,关于PCI的科学的会议。比利时心脏血管中心的导管实验室的联合主席,Stefan Verheye 博士说道:尽管前期临床实验数据证明,吡美莫司在抑制内皮增生上发挥了显著的功效,六个月的组织生长范围和靶血管的事件的发生率是较高的。成因研究也设计新颖支架,这种支架由再吸收多聚矩阵和个别的一种具有活性的药物集合体为特征。这种设计能够使支架从靠近的聚合体上同一时间释放不止一种药物。在这个成因研究中,支架上集合了两种通过不同途径作用来抑制再狭窄的药物。另外把聚合体限定在多聚物和动脉壁之间的接触位置。在这个研究中,Verheye博士和他的同事引入了248名植入单一的新型冠脉支架的病人,这些病人分别是从以色列和欧洲的18个治疗中心纳入的。病人被随机的分在吡美莫司药物支架组,吡美莫司-紫杉醇药物支架组和紫杉醇和紫杉醇支架组,这些支架都是统一的采用聚合设计。

经过6个月的随访,吡美莫司药物支架内动脉开口的收缩(晚期支架内丢失)内径变化最大,为1.4mm,药物混合支架为0.96mm,紫杉醇支架组为0.58mm,但是组间没有显著差别。其他的造影结果也相同,包括最小的瓣直径,狭窄直径百分比和再狭窄率—作为6个月的冠脉内超声的结果。在第六个月时,约39%的植入吡美莫司药物支架的病人经历了急性冠脉事件,对靶血管进行重复治疗的有35%。混合药物支架组中上诉的两个比率均为14.4%,紫杉醇支架组均为2%。6个月内发生急性冠脉事件的比率,在紫杉醇支架组和吡美莫司支架组具有高度的统计意义(p<0.0001)。吡美莫司支架组的6个月的支架血栓的发生率为2%,而混合药物支架组为1%,紫杉醇支架组为0%。

  Verheye博士说道:虽然吡美莫司药物的成绩让人们失望,但是新的聚合支架的设计将会接着应用于其他药物支架家的临床实验中。成因研究是第一次证明了药物从使用聚合技术从多聚体聚合体上释放的可行性,并且证实了这两种药物均会影响冠脉介入的组织反应。

版面编辑:国际循环



SPIRIT II支架吡美莫司紫杉醇支架冠脉血管病变

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