问题：婴幼儿中氯吡格雷最佳剂量方案和安全范围是什么？

方法：进行前瞻性多中心随机安慰剂对照试验。患者按3：1比例随机分配给予氯吡格雷或安慰剂。采用四种剂量方案（0.01，0.10，0.15和0.20 mg/kg/d），治疗时间为1~4周。在基线和稳定状态时进行血小板聚集性研究。为接近成人每日75 mg的剂量效果，选择对5 mmol/L ADP诱导的血小板聚集达到30%~50%抑制为目标。

结果：共计92例患者进行随机分组（50%新生儿，50%婴儿和学步幼童），73例完成研究。研究期间，4组共79%的患者也接受了阿司匹林。0.20 mg/kg/d氯吡格雷剂量导致平均49.3%的最大程度血小板聚集抑制（95%可信区间，25.7%~72.8%）和平均43.9%的血小板聚集率抑制（95%可信区间，18.6%~69.2%），且患者间变异很大。无严重的出血事件报告。

结论：不足24个月的儿童给予氯吡格雷0.20 mg/kg/d可获得相当于成人75 mg/d的血小板抑制水平，且安全和耐受良好。

观点：本研究为儿科人群应用氯吡格雷的最佳剂量提供了重要信息。无明显出血并发症，但0.20 mg/kg治疗组病例较少，仅26例。氯吡格雷应用在儿科患者的临床适应证尚未确定。CLARINET研究将评估体-肺动脉分流的婴儿服用氯吡格雷的有效性，该研究正在进行并在招募患者。  

Circulation. 2008;117:553-559.