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[CRJ]患者在参加临床试验的医院治疗结果更好

Better Outcomes for Patients Treated at Hospitals That Participate in Clinical Trials

作者:国际循环网   日期:2008/6/13 9:57:00

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临床试验入选需要能快速鉴定和筛选患者的发达系统、对计划性治疗的信奉、严格随访和医生领导。这些特性也可能带来更好的医疗服务、结果监测和改善医疗的反馈。一个繁忙的临床研究计划有时被看作是有效医疗服务的障碍。

问题:患者在参加临床试验的医院治疗的结果是否好于在未参加临床试验的医院治疗? 

方法: 作者分析了在494家医院治疗的174 062例非ST段抬高的急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者,他们主动参加了CRUSADE试验 (Can Rapid Risk Stratification of Unstable Angina Patients Suppress Adverse Outcomes With Early Implementation of the American College of Cardiology/American Heart Association Guidelines)。医院以同时入选NSTE-ACS试验的患者百分数分层。主要结果是综合指南指导医疗的应用和院内死亡率。 

结果:大多数(70%)医院是临床试验点,并且在研究过程中至少在临床试验中入选了1例患者。总体队列中,4590例患者(2.6%)入选试验,入选率从0(145家医院),到低入选层的1.0%(n = 226),到高入选层的4.9%(n=123)。参与试验的比例分层越高,对综合指南的依从分数越高:76.9% vs. 78.3% vs. 81.1%,这在对混杂变量校正后仍具有显著性。随着参与试验的增加,院内死亡率降低:5.9% vs. 4.4% vs. 3.5% (校正后P =0.003)。低入选试验医院的医疗(比值比,0.8;95%可信区间,0.7~0.9)或高入选试验医院的医疗(比值比,0.8; 95%可信区间,0.7~0.9)与无入选试验医院的医疗相比校正后死亡率更低。 

结论:NSTE-ACS患者入住积极参加临床试验的医院更可能接受与指南相关的医疗,死亡率更低。

观点:临床试验入选需要能快速鉴定和筛选患者的发达系统、对计划性治疗的信奉、严格随访和医生领导。这些特性也可能带来更好的医疗服务、结果监测和改善医疗的反馈。一个繁忙的临床研究计划有时被看作是有效医疗服务的障碍。本研究结果为患者和医疗服务者提供了保证,在一个参与繁忙临床试验计划的医院治疗的相关获益很可能超过任何不利之处。

Arch Intern Med. 2008;168:657-662.

版面编辑:国际循环



冠脉综合征ACS

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