新型无需监测凝血功能的口服抗凝药物，标志着房颤及其他心脏疾病治疗的新前景，为抗凝药物临床研究带来了终点。

    “房颤是最常见的心律失常，每个人生命的1/4时间有出现房颤的可能”，来自英国伯明翰医院止血、血栓和血管生物所的Gregory Y H Lip说，“房颤使卒中的风险性增加5倍，而近50年来没有对其有效的新的治疗方法产生。”

    华法林（维生素K拮抗剂）是目前房颤患者预防卒中的主要治疗药物，其本身存在许多问题。Lip说，其中最重要的是要维持其狭窄的治疗国际标准化比率（INR）窗（INR治疗目标2.5，范围2.0-3.0）；当INR>3.0时出血性卒中发生的风险性明显上升，而当其<2.0时则血栓栓塞并发症的风险性明显上升。而且，华法林的治疗效果受到食物、酒精及其他药物的影响，需要进行常规监测。

    华法林应用的其他适应症包括行人工瓣膜置换术、反复静脉血栓栓塞及严重心衰患者。普通肝素或低分子肝素可用于短期治疗，但需行静脉内或皮下注射。有结果表明数百万目前正在服用华法林的患者希望能选择无需常规监测INR的药物，当然尚存在相当部分患者由于无法监测INR而未使用华法林治疗。

    随着两类口服抗凝药物——凝血酶抑制剂（DTIs，如dabigatran）和Xa因子抑制剂（如rivaroxaban 和 apixaban）的应用将可能改变这一局面。在接受大型整形外科手术的患者中这一原理已得到证实；dabigatran对于成人行髋关节或膝关节置换术后预防静脉血栓事件（VTE）的应用在3月已得到欧洲市场授权，这一授权是基于RENOVATE三期临床试验及REMODEL研究，研究结果显示150mg及220mg dabigatran与依诺肝素40mg相比，安全性及有效性相当。

    在房颤患者中，评估dabigatran安全性及疗效的RELY研究、rivaroxaban的ROCKET研究及apixaban的ARISTOTLE研究目前正在进行中；进一步研究将在急性冠脉综合症患者中进行。

    “目前对于能够寻找到一种相较于华法林而言更安全、方便、无需常规监测凝血功能的口服抗凝药物这一前景相当乐观，”Lip说，“然而，在华法林被完全替代之前，任何一项适应症的产生均需要独立的临床研究来证实。”

(翻译：章轶琦)