2008年9月1日在德国慕尼黑召开的ESC上公布了DECREASE III研究结果。 DECREASE III的研究目的是评价在围手术期间应用氟伐他汀对准备行非心脏血管手术患者心肌缺血事件发生率的影响。 研究采用随机、双盲、平行组、安慰剂对照。共入组了497例准备进行非心脏血管手术的患者,平均65.7岁,既往均未接受过他汀治疗,女性患者占25%,39%的患者有冠心病史,20%有糖尿病,29%有卒中史。其中48%的患者行腹主动脉手术,39%的患者行下肢动脉重建。患者随机分为2组,在术前中位37天时,分别开始接受氟伐他汀80mg/d(n=250)或安慰剂(n=247)治疗,术后继续治疗至少1个月。所有患者均联合应用β阻滞剂。研究主要终点为术后30天内发生心肌缺血(ECG和/或肌钙蛋白检测证实),次要终点为心血管死亡与非致死性心梗联合发生率、CK增高、AST/ALT增高、肌病以及横纹肌溶解。
2008年9月1日在德国慕尼黑召开的ESC上公布了DECREASE III研究结果。 DECREASE III的研究目的是评价在围手术期间应用氟伐他汀对准备行非心脏血管手术患者心肌缺血事件发生率的影响。 研究采用随机、双盲、平行组、安慰剂对照。共入组了497例准备进行非心脏血管手术的患者,平均65.7岁,既往均未接受过他汀治疗,女性患者占25%,39%的患者有冠心病史,20%有糖尿病,29%有卒中史。其中48%的患者行腹主动脉手术,39%的患者行下肢动脉重建。患者随机分为2组,在术前中位37天时,分别开始接受氟伐他汀80mg/d(n=250)或安慰剂(n=247)治疗,术后继续治疗至少1个月。所有患者均联合应用β阻滞剂。研究主要终点为术后30天内发生心肌缺血(ECG和/或肌钙蛋白检测证实),次要终点为心血管死亡与非致死性心梗联合发生率、CK增高、AST/ALT增高、肌病以及横纹肌溶解。
研究结果显示氟伐他汀治疗组术后30天内心肌缺血的发生率比安慰剂组显著降低47%(10.9% vs 18.9%, OR 0.53, 95% CI 0.32-0.88, p=0.016);心血管死亡与非致死性心梗联合终点显著降低52%(4.8% vs. 10.1%, OR 0.48; 95% CI 0.24-0.95, p=0.039);需治疗人数(NNT)分析显示,氟伐他汀预防1例心肌梗死只需治疗13例患者,预防1例复合终点事件需治疗19例患者。 研究显示氟伐他汀显著降低了体内炎性因子的浓度。其中氟伐他汀组高敏C反应蛋白(hsCRP)较基线降低21%,而安慰剂组则升高3%(p<0.001);氟伐他汀组和安慰剂组白介素-6(IL-6)分别较基线降低33%和4%(p<0.001)。在安全性方面,氟伐他汀组与安慰剂组不良事件如磷酸激酶(CK)>10倍正常上限(4.1% vs. 3.1, p = 0.8)以及谷丙转氨酶(ALT)>3倍正常上限(3.1% vs. 5.2%, p = 0.3)等的发生率相似。研究结论:进行非心脏血管手术的患者在围手术期间应用氟伐他汀治疗可显著降低术后心肌缺血事件的发生,而且不会增加不良反应的发生率。
Data from website below:
http://www.escardio.org/congresses/esc2008/congress-reports/Pages/1688-1689-poldermans-shelton.aspx
http://www.theheart.org/article/899681.do
http://www.cardiosource.com/clinicaltrials/trial.asp?trialID=1734