目的：FX06是一种从人纤维蛋白中提取的天然多肽，动物试验证实FX06可以通过减轻再灌注损伤从而减少心肌梗死面积。这项探索性试验的目的是评估在经皮冠状动脉介入治疗中应用FX06对梗死面积的影响。

    方法：26个中心随机入选234例急性ST段抬高型心肌梗死患者。再灌注治疗时经静脉随机注射FX06或安慰剂。心肌梗死后5天通过延迟Gb增强（LGE）磁共振心肌显像评估梗死面积。次要终点包括心肌梗死后5天核心坏死区域及微血管堵塞面积、4个月后的梗死面积、左心室功能、肌钙蛋白I水平及药物安全性。

    结果：两组患者的基线数据无明显差异。在心肌梗死后5天，FX06组的总LGE面积较安慰剂组无明显差异（减少了21%，P=0.207），但坏死核心区域较安慰剂组明显缩小，达58%（中位数1.77g [IQR 0，9.09] vs. 4.20g [IQR 0.3，9.93]，P<0.025）。两组的肌钙蛋白I水平无明显差异（FX06组在心肌梗死后48小时较对照组减少了17%）。心肌梗死后4月，两组梗死面积无明显差异。在FX06治疗组严重心脏事件更少，不良事件与安慰剂组无明显差异。

    结论：在这一验证试验中，FX06并没有达到预期的减少LGE面积的主要终点，但是用梗死核心面积的方法测定发现，FX06减少了心肌梗死面积。并且FX06是安全的，具有良好的耐受性。

中山医院 陆浩  上海中山医院