问题:银杏(育亨宾宁碱)因其对记忆和认知功能的潜在作用而被广泛应用。银杏在认知功能正常和轻度认知障碍(MCI)的老年人中,降低各种原因所致的痴呆和阿尔茨海默病(AD)发生率的效果如何?
方法:该随机、双盲、安慰剂对照的临床试验于2000~2008年在美国的5个医学学术中心进行,中位随访时间为6.1年。研究纳入了3069位75岁以上认知功能正常(n=2587)或MCI(n=482)的社区志愿者,每6个月对其进行一次痴呆发生率评估。受试者接受了银杏提取物每日2次120 mg剂量(n = 1545)或安慰剂(n = 1524)治疗。由专家组一致意见确定的痴呆和AD发生率作为研究的主要结果。
问题:银杏(育亨宾宁碱)因其对记忆和认知功能的潜在作用而被广泛应用。银杏在认知功能正常和轻度认知障碍(MCI)的老年人中,降低各种原因所致的痴呆和阿尔茨海默病(AD)发生率的效果如何?
方法:该随机、双盲、安慰剂对照的临床试验于2000~2008年在美国的5个医学学术中心进行,中位随访时间为6.1年。研究纳入了3069位75岁以上认知功能正常(n=2587)或MCI(n=482)的社区志愿者,每6个月对其进行一次痴呆发生率评估。受试者接受了银杏提取物每日2次120 mg剂量(n = 1545)或安慰剂(n = 1524)治疗。由专家组一致意见确定的痴呆和AD发生率作为研究的主要结果。
结果:523例受试者发生了痴呆(安慰剂组246例,银杏治疗组277例),其中92%的痴呆病例为可能的AD或者血管性痴呆。中途退出或者失访率6.3%,且两组中的不良反应情况相似。全部痴呆率在银杏治疗组的受试者者中为3.3例/100人年,而在安慰剂组为2.9例/100人年。与安慰剂相比,银杏对于各种原因所致痴呆的风险比(HR)为1.12(95%可信区间[CI] 0.94~1.33;P=0.21),而AD的风险比则为1.16(95% CI 0.97~1.39;P=0.11)。银杏同样对MCI受试者的痴呆发生率没有影响(HR 1.13;95% CI 0.85~1.50;P=0.39)。
结论:银杏120 mg每日2次治疗在认知功能正常和MCI的老年人中对降低全部痴呆或AD的发生率没有作用。
评论:尽管这些结果令人失望,但并非意料之外。虽然草药补充制剂在一些国家中有着生物学上的可行和很强的应用价值,但是又一项昂贵的研究未能证明其对疾病的治疗价值。花费于评价补充制剂和秘方治疗(例如用于预防血管性疾病的螯合疗法)的开销只有在医疗提供者和患者能够从这些研究结果获益时才值得。
JAMA 2008;300:2253-2262.