问题：在肾功能不全患者中，依诺肝素与普通肝素（UFH）相比，用于经皮冠状动脉介入术（PCI）的安全性如何？

    方法：这是STEEPLE试验的一项亚组分析。这一试验将接受择期PCI治疗的患者随机分组，根据糖蛋白（GP）IIb/IIIa抑制剂的计划使用情况进行分层，给予静脉依诺肝素（0.5或0.75 mg/kg）或受活化凝血时间（ACT）调节的普通肝素。在接受GP IIb/IIIa抑制剂治疗的患者中，ACT的目标值为200～300秒，而在未接受GP IIb/IIIa治疗的患者中，ACT的目标值则为300～350秒。659（19%）例患者存在肾功能不全（肌酐清除率≤60 ml/min）。

    结果：出血并发症在肾功能不全患者中更常见（严重出血2.7% vs. 1.5%，P=0.04），而伴和不伴肾功能不全的患者在死亡率、非致死性心肌梗死或紧急靶血管血运重建的发生率上没有差异（5.7% vs. 6.5%）。在肾功能正常的患者中，与普通肝素相比，依诺肝素的严重出血较少（0.5 mg/kg依诺肝素为0.9%，0.75 mg/kg依诺肝素为1.0%，普通肝素为2.6%），而在肾功能不全患者中，依诺肝素有严重出血的发生趋于减少（2.6%或1.8% vs. 3.8%）。接受依诺肝素或普通肝素治疗的肾功能不全患者之间，在轻度出血或缺血事件上并无差异。

    结论：接受PCI的肾功能不全患者应用单剂依诺肝素与普通肝素相比，缺血事件相似，而严重出血有减少的趋势。

    评论：依诺肝素应用于严重肾功能不全的患者会增加出血事件。在这项亚组分析中，严重肾功能不全仅见于1%的患者中，而即使是包括中度肾功能不全的患者也不足以发现依诺肝素和普通肝素之间在结果上的差异。根据目前这些数据判定依诺肝素应用于行PCI的肾功能不全患者中的安全性和有效性，言之尚早。

    Am Heart J 2009;157:125-131.