问题：结合了生物可降解性多聚物的西罗莫司洗脱支架的临床安全性和有效性如何？

方法：作者们报告一项前瞻性、多中心注册研究（Excel，JW Medical System，China）的结果，该试验旨在评价生物可降解性多聚物包被的西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性。推荐进行6个月的双重抗血小板治疗。

结果：这一研究于2006年6月至11月期间，纳入了4个国家59个中心的2077例患者。氯吡格雷平均治疗持续时间为6.6个月，超过80%的患者在6个月时停用氯吡格雷。临床随访30天时完成率为100%， 18个月时为99.3%。主要不良心脏事件的累积发生率在30天时为0.9%，1年时为2.7%，18个月时为3.1%。这包括18个月时的死亡率为1.8%，心肌梗死（MI）率0.4%，靶病变血运重建（TLR）率1.9%。支架血栓并不常见，18个月时所有支架血栓的发生率为0.87%。急性（0.1%）、亚急性（0.38%）、晚期（0.34%）和极晚期（0.05%）支架血栓发生率很低。对653例患者的974（31.6%）处病变进行了血管造影随访。结果显示，支架内晚期管腔缺失平均值为0.21 mm，支架内再狭窄率为3.8%，节段内再狭窄率为6.7%。 

结论：Excel支架在这一人群中显示出极佳的安全性和有效性。

评论：晚期支架血栓发生罕见以及需要长期抗血小板治疗是药物洗脱支架的潜在限制因素。Excel支架将生物可降解性多聚物与有效的药物结合在一起，该注册研究所显示的结果确实很好。但是，由于它是一项非随机化的注册研究，其结果可能只反应了低风险人群。6个月时停用氯吡格雷后血栓并发症明显减少，这令人振奋。需要随机对照试验来对该支架和目前的药物洗脱支架进行比较。 

J Am Coll Cardiol Intv 2009;2:303-309.