Efficacy and safety of fondaparinux in the initial treatment of venous thromboembolism (VTE) in patients with moderate renal impairment (MRI)

MATISSE试验表明，每日一次磺达肝癸钠（一种合成的选择性FXa抑制剂），治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞 （PE）的疗效和安全性和标准疗法相似。因为肾功能可能会影响再发生VTE和出血，最近，研究人员对MATISSE试验中度肾功能损害（MRI）（肌酐清除在30~50 ml/min之间）患者资料进行了分析。每日皮下注射磺达肝癸钠7.5 mg（<50和> 100 kg患者分别5.0 mg和10.0 mg）。在急性深静脉血栓患者（MATISSE-DVT），磺达肝癸钠与每日两次皮下注射依诺肝素患者（1 mg/kg）进行比较。在急性肺栓塞患者（MATISSE-PE），磺达肝癸钠与调整剂量静脉普通肝素（UFH）进行比较。所有药物至少治疗5天，直到给予维生素K拮抗剂抗凝治疗。主要疗效和安全性结果是随访3个月出现静脉血栓栓塞和初治期大出血（MB）。结果发现，13.8％患者为中度肾功能损害（611/4418）。磺达肝癸钠和肝素治疗患者静脉血栓栓塞和MB发生率相似（如图所示）。此外，磺达肝癸钠和依诺肝素(MATISSE-DVT)或普通肝素(MATISSE-PE)治疗患者静脉血栓栓塞和MB发生率也没有显著差异。该研究提示，每日一次磺达肝癸钠初治MRI患者VTE的疗效与安全性和标准疗法相似。

MRI患者初步结果