背景

    随机对照试验形成了现代循证医学的基础，并导致急性冠状动脉综合征（ACS）患者治疗的显著改善。但是，这种实验往往纳入高度选择的患者人群，可能不是在日常临床实践中看到的患者代表。血小板抑制和患者治疗效果的试验（PLATO）最近表明，急性冠脉综合症患者，应用ticagrelor治疗能显著降低心血管原因死亡、心肌梗死（MI）或中风的风险。与应用氯吡格雷治疗相比，不增加整体严重出血风险。本研究是基于瑞典的心脏重症监护（RIKS - HIA）的信息注册数据，以评估入选病人是否代表未入选的国家心脏注册中心急性冠状动脉综合征（ACS）患者。

方法

    无论是否诊断为急性冠状动脉综合征（ACS），所有登记在瑞典心血管治疗中心的病人均为本研究对象，包括超过50万的住院病人，记录病人的信息、有关人口统计资料、药物使用情况、干预措施和成果。对该数据库进行回顾性分析，以确定从1998年到2005年所有住院病人中ACS患者。第二个分析，所有在2007年诊断为ACS的患者。PLATO（表1）的纳入和排除标准应用于所有的RIKS- HIA中的ACS患者，以评估多少比例的患者会被纳入该研究。

结果

    在1998-2005年，在RIKS- HIA中年龄≥18岁的205269名病人被诊断为ACS。其中，41％的患者是非ST段抬高心肌梗死（MI），29％的患者是不稳定型心绞痛，24％的患者是ST段抬高的MI和6％的左束支传导阻滞的急性心肌梗塞。几乎三分之二的研究队列符合PLATO纳入标准(n = 132，018; 64.3%)，符合PLATO纳入标准的患者年龄大于不符合者（均值: 72.3 vs 67.8 岁; 中位数: 74.0 vs 69.0 岁），不符合PLATO纳入标准的患者相对于出院患者更倾向于不稳定型心绞痛的诊断(36.2% vs 25.5%)，并且不太可能诊断为NSTEMI（25.9％vs 49.2％）（表2）。 2007年，在RIKS- HIA 确诊的24695患者中，79.4％符合PLATO纳入标准。诊断为ACS患者符合PLATO纳入标准比例从1998-2005年间增加至2007年的23％（图1）。

结论

    这项研究表明，PLATO纳入标准包括了在瑞典ACS患者的多数，1998-2005年（64％）和2007年（79％）。虽然纳入患者与非纳入患者群之间有一些不同，并且PLATO数据和RIKS- HIA数据也有一些不同，但这些结果表明，PLATO研究数据可代表瑞典未纳入该实验的心脏中心ACS患者。