Comparison of the anticoagulant intensities of fondaparinux and enoxaparin in the organization to assess strategies in acute ischemic syndromes (OASIS)-5 trial
OASIS-5试验中,磺达肝癸钠在减少大出血和短期疗效方面与依诺肝素类似,但在长期随访中,磺达肝癸钠更多地减少死亡和卒中。磺达肝癸钠减少出血和改善疗效的机制仍不确定。
OASIS-5试验中,磺达肝癸钠在减少大出血和短期疗效方面与依诺肝素类似,但在长期随访中,磺达肝癸钠更多地减少死亡和卒中。磺达肝癸钠减少出血和改善疗效的机制仍不确定。
Anderson J等比较了OASIS-5试验中随机分入磺达肝癸钠2.5mg/d组的48例患者和随机分入依诺肝素1mg/kg每日两次组的42例患者中,在首次给予研究剂量的6小时、24小时和72小时收集的血浆样本中抗Xa浓度(反映药物水平)、Xa凝血时间(反映抗凝效果)和内源性凝血酶能力(ETP;一项通用的止血功能试验)。与依诺肝素组患者相比,分配入磺达肝癸钠组的患者更显著降低了6小时的平均抗Xa水平[0.52 IU/mL(SD 0.22 IU/mL) vs. 1.2 IU/mL(SD 0.45 IU/ mL),P<0.0001]和Xa凝血时间[64.9 s(SD 17.7 s) vs. 111.8 s(SD 29.6 s),P<0.0001],显著升高了sETP曲线下面积(AUC)[386.7 mA (SD 51.5 mA) vs. 206.4 mA (SD 90.6 mA),P<0.001] 。这些差异在24小时和72小时仍很明显。与依诺肝素相比,磺达肝癸钠组在6小时的抗Xa水平、Xa凝血时间和ETP AUC结果的变异性更小(每个比较P<0.001)。
研究结果表明,与依诺肝素1mg/kg每日两次相比,磺达肝癸钠2.5mg/d抗凝效果变异性更小,平均抗凝强度更低。这些结果更有可能解释OASIS-5试验中与依诺肝素组相比,在磺达肝癸钠组所见到的降低出血风险,并且提示比过去所应用的更低的抗凝强度可能足以预防同时应用阿司匹林和氯吡格雷治疗的ACS患者的复发性缺血事件和死亡。