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磺达肝癸钠是一种低变应原可能性药物:一项前瞻性研究的结果

Fondaparinux exhibits a low allergenic potential - results from a prospective investigation

作者:国际循环网   日期:2010/6/17 16:53:00

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IV型迟发型超敏反应(DTH)常见于肝素的不良反应。临床观察注意到合成的选择性Xa因子抑制剂磺达肝癸钠可成功用于多种肝素交叉的变态反应患者。考虑到其分子结构,研究者猜测磺达肝癸钠引起DTH的可能性较低。此研究的目的是确定应用磺达肝癸钠的患者中DTH的发生率。

     IV型迟发型超敏反应(DTH)常见于肝素的不良反应。临床观察注意到合成的选择性Xa因子抑制剂磺达肝癸钠可成功用于多种肝素交叉的变态反应患者。考虑到其分子结构,研究者猜测磺达肝癸钠引起DTH的可能性较低。此研究的目的是确定应用磺达肝癸钠的患者中DTH的发生率。
    在磺达肝癸钠延长治疗(≥7天)的情况下前瞻性筛查有皮肤不良反应的内科和外科治疗患者。进一步的操作包括皮肤活组织检查、皮肤变应性试验、临床评估血栓形成和肝素诱导的血小板减少症(HIT),如果怀疑有DTH反应,就要开始血小板计数监测以及HIT诊断。
    从2008年9月至2009年4月,共招募230例患者。未观察到DTH的特征性红斑性皮肤损伤。然而,一例女性患者诉其腹部注射部位皮肤瘙痒。组织学检查显示此处有轻微的淋巴细胞侵润,因此认为是DTH反应。潜在性HIT作为皮肤损伤的其他可能病理机制被排除。
    研究认为,与肝素不同,磺达肝癸钠发生DTH反应的风险很低,发生率只有0.4%。磺达肝癸钠发生DTH的风险比肝素低20倍。低变应原可能性的原因可能是磺达肝癸钠是合成的,分子量超低(1.728 kDA),其与抗凝血酶高特异性结合可只作为半抗原防止磺达肝癸钠敏化。磺达肝癸钠诱导HIT的发生风险较低。在选择改善患者管理和提高治疗安全性的适当抗凝剂时,这些优势均应考虑在内。

版面编辑:沈会会



磺达肝癸钠

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