问题：低剂量利伐沙班对新近发生急性冠状动脉综合征（ACS）患者的心血管预后有何影响？
　　方法：ATLAS ACS 2-TIMI 51是一项双盲、安慰剂对照试验。研究者将15 526例新近发生ACS的患者随机分配接受2.5 mg或5 mg利伐沙班每日2次或安慰剂，平均随访13个月，最多31个月。主要有效性终点为心血管原因死亡、心肌梗死或卒中的复合终点。
　　结果：利伐沙班较安慰剂显著降低了主要有效性终点事件，其发生率分别为8.9%和10.7%（HR 0.84；P=0.008），2.5 mg（9.1% vs. 10.7%，P=0.02）和5 mg（8.8% vs. 10.7%，P=0.03）剂量组均有显著改善。利伐沙班2.5 mg每日2次显著降低了心血管原因死亡率（2.7% vs. 4.1%，P=0.002）和任何原因死亡率（2.9% vs. 4.5%，P=0.002），而利伐沙班5 mg每日2次未观察到生存率获益。与安慰剂相比，利伐沙班增加了非冠状动脉旁路移植术相关的主要出血（2.1% vs. 0.6%，P<0.001）和颅内出血（0.6% vs.0.2%，P=0.009）发生率，但致死性出血无显著增加（0.3% vs. 0.2%，P=0.66），亦无其他不良事件。2.5 mg每日2次致死性出血事件发生率较5 mg每日2次更低（0.1% vs. 0.4%，P= 0.04）。
　　结论：在新近发生ACS的患者中，利伐沙班降低心血管原因死亡、心肌梗死或卒中的复合终点事件风险。
　　观点：这项研究中，2种剂量的利伐沙班与安慰剂相比，增加主要出血和颅内出血的发生率，但致死性出血无显著增加，且较低剂量的利伐沙班出血发生率较高剂量低。加入极低剂量的利伐沙班可能代表了ACS患者治疗的一种新策略，但需要更多研究以便在为个体患者选择抗栓疗法的类型、数量和疗程时平衡缺血和出血风险。（Debabrata Mukherjee， MD）
　　N Engl J Med 2011;Nov 13:[Epub ahead of print].