EnligHTN Ⅳ（圣犹达）研究旨在顽固性高血压患者中探索多电极肾脏去神经治疗，于今年6月公布，已入选少量患者，近日由于担心入选缓慢而被取消。

　　圣犹达发言人Denise Perkins-Landry表示，研究取消是由于“预期入选困难”而非装置的任何安全性或有效性问题，“EnligHTN的美国临床试验仍是圣犹达非常优先的项目，我们将继续和FDA合作制订新方案，以解决预期的入选困难问题。”

　　美敦力资助的SYMPLICITY HTN-3与EnligHTN Ⅳ研究非常相似，该试验结果将于2014年初公布。两个装置都被美国FDA批准临床应用，美敦力的肾脏去神经系统预期将首先上市，该装置上市后将患者入组至假手术组可能会更加困难。

　　EnligHTN Ⅳ是随机单盲对照研究，在美国和加拿大80家医院随机入选患者，旨在证实对于服用包括1种利尿剂的≥3种降压药后诊室血压仍>160 mm Hg的患者，肾脏去神经系统降低收缩压的安全性和有效性。计划入选590例患者。

　　William White博士（Connecticut大学）是EnligHTN Ⅳ指导委员会共同主席，他介绍决定是上周做出，并非出于安全性问题。主要是担心美敦力的肾脏去神经治疗导管上市后，假手术对照研究入选可能存在困难。但即使如此，他认为EnligHTN Ⅳ导管“非常优秀”，有多个电极，使医生能在几分钟之内完全消融肾动脉。临床医生希望这个研究能如计划继续。

　　美敦力SYMPLICITY肾脏去神经系统始于2010年，目前已在欧洲、亚洲、非洲和南美洲部分地区上市。

　　Heartwire 2013