首都医科大学附属北京安贞医院　周玉杰 闫振娴 于一

　　本届ESC年会公布的最新临床研究NECTAR-HF显示，迷走神经刺激未能改善心力衰竭（心衰）患者的心功能，但可显著改善患者生活质量。

　　研究者法国南希洛林大学Faiez Zannad教授认为该研究的阴性结果出乎意料，因为前期临床研究数据强有力地显示了迷走神经刺激的益处，令人遗憾的是NECTAR-HF研究未能在实际临床中显示出同样的益处。

　　近年来，增加副交感神经张力已成为一种潜在的治疗方式，用来纠正自主神经系统失衡以及抑制心衰进展。迷走神经刺激是增加副交感神经张力的一种方法，一项观察性研究显示刺激迷走神经可改善患者生活质量、提高运动耐量和改善心室重构。

　　NECTAR-HF研究是第一项关于迷走神经刺激的随机-假手术对照试验，旨在评价刺激右侧迷走神经的安全性和有效性。研究主要终点是比较试验组和对照组在6个月后超声心动图所示左室收缩期末内径（LVESD）的变化情况，次要终点是其他超声心动图的测量参数、运动耐量、生活质量、24小时动态心电图以及生物标志物的变化情况。该试验纳入欧洲24个研究中心96例心衰患者，所有患者均植入迷走神经刺激装置。具体方法是将该装置植入患者颈部的右侧迷走神经旁，并与患者胸部皮下的脉冲发生器相连，当脉冲发生器发射冲动时即可通过该装置刺激患者右侧迷走神经。在进行最基本的设备测试，确保装置正常工作后，所有患者被随机分为两组，迷走神经刺激组和对照组，对照组的迷走神经刺激装置是持续关闭的，而迷走神经刺激组的刺激装置则开启。试验开始时平均刺激振幅设定为1.24 mA，3个月随访时增至1.42 mA。

　　结果显示，6个月随访时两组患者在主要终点和次要终点的改变上没有统计学差异。两组患者LVESD较基线值均有明显改善，超声心动图的其他参数、运动耐量以及NT-proBNP水平也较基线值有明显改善。治疗组患者的生活质量得到显著改善。植入迷走神经刺激装置的96例患者感染发生率为7.4%，充分说明该治疗方式是安全的。

　　尽管NECTAR-HF研究在主要终点和多数次要终点上均只得到中性结果，然而，患者生活质量明显改善，而且迷走神经刺激的治疗方式具有可以接受的安全性。因此，我们不能断然否定这种新型的心衰治疗方式。毕竟对于心衰患者，新的治疗方式意味着新的希望，迷走神经刺激还需更多临床研究来证明其潜在临床益处。