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N0BLE试验:PCI与CABG治疗无保护性左主冠状动脉阻塞的比较

作者:国际循环网   日期:2016/11/16 17:43:16

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冠状动脉搭桥术(CABG)是左主冠状动脉疾病血运重建的标准治疗,但有迹象表明,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)亦正在增加。

  冠状动脉搭桥术(CABG)是左主冠状动脉疾病血运重建的标准治疗,但有迹象表明,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)亦正在增加。N0BLE试验旨在比较PCI和CABG对左主冠状动脉疾病的治疗。

 

  N0BLE试验是一项开放标记的随机、前瞻、非劣效性试验,于 2008年12月9日~2015年1月21日期间纳入北欧36个医疗中心的1201例患左主冠状动脉疾病(稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、非 ST段抬高型心肌梗死)的患者,并以1:1的比例随机选择PCI(598例)或CABG(603例)治疗,每组592例进行意向治疗分析。排除24小时内ST 段抬高的心肌梗死、被认为对CABG或PCI有高度风险或者预期存活时间小于1年的患者。主要终点是主要的心脑血管不良事件(MACCE),复合全因死亡率、非手术性心肌梗死、任何重复的冠状动脉血运重建和卒中。PCI对CABG的非劣效性要求为95%CI下限危险比(HR)随访5年后不超过1.35。如果没有另外规定,在分析中将使用意向性治疗原则。研究结果表明,Kaplan – Meier  MACCE 的5年评估为PCI 29%(121例),CABG 19%(81例),HR=1.48(95%CI:1.11~1.96)超过非劣性下限,CABG明显优于PCI(P=0.0066),治疗效果为28% vs 19% (1.55,1.18~2.04,P = 0.0015 );比较PCI与CABG,全死亡因素的5年生存估计为12% vs 9% ( 1.07, 0.67~1.72,P= 0.77 ) , 非手术性心肌梗死发生率为7% vs 2% (2.88,1.40~5.90,P = 0.0040 ), 任何血运重建比率是16% vs 10% (1.50,1.04~2.17,P= 0.032 ), 卒中比率是5% vs 2% (2.25, 0.93~5.48, P= 0.073 )。

 

  概述而言,对左主冠状动脉干疾病的治疗,CABG 可能比PCI更好。

 

参考文献

Timo M?kikallio , et al.Percutaneous coronary angioplasty versus coronary artery bypass grafting in treatment of unprotected left main stenosis (NOBLE): a prospective, randomised, open-label, non-inferiority trial.Lancet. 2016 Oct 31. pii: S0140-6736(16)32052-9. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32052-9. [Epub ahead of print]

版面编辑:张楠  责任编辑:李剑剑



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