科技发展越是先进，人类可以涉足的未知领域就越大。所谓: “纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。”作为科学研究，必须要付诸实践才能实现它的最大价值，事实判断是以科学试验为基础的。在本次欧洲卒中大会上有多项大型临床试验结果公布，虽然结果喜忧参半，但是这无疑为我们在卒中领域的探知提供了可参考的数据，指引了前行的方向。

PRoFESS试验（Prevention Regimen For Effectively Avoiding Second Strokes Trial）
Ralph L. Sacco， 美国哥伦比亚大学神经医学院，PRoFESS研究联合主席

PRoFESS试验是一项多中心、随机、双盲的临床试验，旨在比较阿司匹林＋潘生丁缓释剂（ASA+ER-DP）与氯吡格雷相比较预防卒中复发的疗效和安全性，平均随访2.4年。共入选20 332例年龄≥50岁，发病在120天以内的缺血性卒中患者，随机分入ASA+ER-DP（n=10 181）和氯吡格雷（n=10 151）组。结果显示，ASA+ER-DP和氯吡格雷组的卒中复发率没有显著性差异（9% vs. 8.8%）。心肌梗死和血管死亡等主要次级终点指标在两组之间无显著性差异。ASA+ER-DP组主要出血事件的发生率稍高（4.1%）于氯吡格雷组（3.9%），但是无统计学显著意义。不良事件方面，因头痛而停药的患者在ASA+ER-DP组更为常见（5.9% vs. 0.9%），但是该比例低于以往的研究。此外，PRoFESS研究还比较了替米沙坦与安慰剂预防卒中复发的疗效。替米沙坦组和安慰剂组的卒中复发率分别为8.7%和9.2%（P=0.231，HR 0.95， 0.86~1.04）。进一步的分析显示，在治疗前6个月中替米沙坦对于预防卒中复发没有益处。但是，在6个月之后替米沙坦是有益处的，可降低卒中复发风险达12%。提示替米沙坦对卒中的预防作用可能与时间有关，即随着治疗时间的延长替米沙坦可能具有益处。

SPACE研究 （Stent-protected Percutaneous Angioplasty of the Carotid vs. Endarterectomy）
Peter Arthur Ringleb， 德国海德堡大学

SPACE研究为一项前瞻性、多中心的随机试验，共入选年龄≥50岁的1214例有症状的重度颈动脉狭窄患者，随机分入颈动脉支架术组（CAS，n=607）和颈动脉内膜切除术组（CEA，n=589）。患者入选前180天内有黑、短暂性脑缺血发作或卒中，颈动脉狭窄≥70%（ESCT标准）或≥50％（NASCT标准）；改良Rankin评分≤3。主要终点指标为治疗后30天以内的同侧缺血性卒中/脑出血/死亡。该研究为非劣效性试验，非劣效性限值定义为低于2.5%，预计两组的事件发生率为5%。结果显示，对于大多数安全性终点指标来讲，CEA轻度优于CAS。治疗后30天、6个月、12个月和24个月的临床终点指标在两组无显著性差异。30天时同侧卒中或死亡的发生率在CAS组轻度高于CEA组（6.92% vs. 6.45%，OR 1.08，95%CI 0.68~1.70）。CAS组和CEA组24个月的总体死亡率分别为4.9%和4.8%。24个月时同侧缺血性卒中或血管性死亡事件的发生率为（9.9 vs. 9.2%，OR 1.09，95%CI 0.74~1.60)。24个月时再狭窄发生率在CAS组高于CEA组(8.9% vs. 3.9%， OR 2.40， 95%CI 1.46~3.97）。目前，还没有充分的证据证实颈动脉支架术治疗颈动脉狭窄时显著优于颈动脉内膜切除术。

CLEAR IVH研究 (Clot Lysis: Evaluating Accelerated Resolution of Intraventricular Hemorrhage)
Daniel F. Hanley， 美国马里兰州Johns Hopkins大学

CLEAR IVH是一个分为III期的临床试验，目的是观察采用溶栓治疗减小脑室血凝块体积能否改善转归。该研究共入选了54例起病12小时存在第三或第四脑室梗阻的脑室出血患者，对照组为22例。目前，共有52例脑室出血患者完成了研究。结果显示，应用rt-PA后，脑室出血患者30天的死亡率(15%)、症状性再出血(6%)和细菌性脑室炎(2%)的发生率与安慰剂组相比无显著差异。II期临床试验得出的结论是脑室出血的体积是一个重要的病情严重程度因素。清除脑室出血有助于降低死亡率（65% vs. 17%）。rtPA是安全的治疗手段，不增加出血的发生率。可以应用的rtPA最大剂量是1mg，每8小时一次，其半衰期为4～5小时。另外，rtPA的给药途径也很重要，双腔导管给药的方式较好。下一步将开展III期临床试验，目的是观察侧脑室引流术（EVD）+rt-PA联合治疗与EVD单独治疗相比，是否有助于能够改善脑室出血患者的功能转归。该研究是一项初步设计为样本量500例的双盲、安慰剂对照研究，预计将于2008年底正式启动。

AXIS研究（AX200(G-CSF) for the Treatment of Acute Ischemic Stroke）
Wolf-Rudiger Schabitz， 德国Munster大学

德国的多中心AXIS研究旨在观察粒细胞集落刺激因子(G-CSF)—AX200用于缺血性卒中的安全性。该研究入选对象为年龄85岁以上，发病12小时以内的缺血性卒中患者。主要终点指标是血栓栓塞并发症和严重不良事件。AX200治疗组（n=30）用药剂量为30～180 mg/kg，用药时间不少于72小时。于治疗的第4天、30天和90天随访。以美国国立卫生研究院卒中评分（NIHSS）、巴氏指数（BI）和改良Rankin量表（mRS）评价临床预后。结果显示，患者对AX200的耐受性良好，AX200治疗组严重不良事件的发生率与安慰剂组（n=14）相比无增加，两组的死亡率无显著性差异。AX200治疗结束后白细胞计数迅速下降，血小板计数和活性则无相应改变。AX200对于颅内外动脉狭窄没有不良影响。在以年龄、基线NIHSS评分等因素进行多元线性回归分析时，发现AX200对评价临床转归的指标均具有改善作用。本研究提示，AX200用于急性缺血性卒中治疗的安全性良好，在大剂量应用时也如此。

ACES研究  （Asymptomatic Carotid Emboli Study）
R.Topakian，奥地利Linz Wagner-Jauregg教学医院

多中心的ACES研究旨在观察经颅多普勒超声的栓子信号（embolic signals，ES）能否预测无症状的颈动脉狭窄患者发生卒中或短暂性脑缺血发作的风险。该研究入选了病程2年以上的无症状性颈动脉狭窄（70％～99％）患者；如果患者已经实施CEA/CAS，则手术1年以后可以入选。ACES的主要终点指标是试验入组时两次历时1小时的记录中均有ES能否预测随后2年内发生同侧TIA和卒中的风险。次级终点指标为试验入组时2次历时1小时的记录中有1次ES能否预测随后6个月内发生同侧TIA和卒中的风险。于2007年10月结束患者入组（n=482)，预计2009年10月完成全部随访。基线时ES阴性者为413例，ES阳性者为69例。两组之间患有糖尿病、高血压病、高脂血症、心绞痛或心肌梗死以及吸烟的患者比例无显著性差异。此外，服用抗凝剂和抗高血压药物的受试者比例在两组间无显著性差异。基线结果显示抗血小板药物以及他汀类药物的应用与无症状的颈动脉狭窄之间存在相关性。应用抗血小板药物在ES阳性组为371例（89.8%），ES阴性组为53例（76.8%，P=0.002），抗血小板药物的应用治疗与更少出现ES相关。同时，他汀类药物与更少的ES有关，这可能提示斑块的稳定。

CAVATAS研究 （Carotid and Vertebral Artery Transluminal Angioplasty Study）
L.H.Bonati， 英国伦敦大学神经学院

CAVATAS研究比较了血管内治疗（EVT）与颈动脉内膜切除术（CEA）对颈动脉狭窄的解剖学影响。颈动脉狭窄患者被随机分入EVT治疗组（n=196）和CEA治疗组（n=217），平均随访5年（最长达11年）。终点指标为彻底治疗后出现重度颈动脉狭窄（≥70%）或闭塞。此外，CAVATAS研究还观察了治疗后一年内再狭窄≥70%闭塞的患者与再狭窄<70%的患者者相比，手术同侧卒中、短暂性脑缺血发作或黑等缺血性事件的发生率。结果显示，EVT组再狭窄的发生率显著高于CEA组（34% vs. 14%），COX危险比为3.6 (95%CI：2.1~6.0，P<0.001）。EVT组支架置入后再狭窄的风险与CEA相比无显著性差异（17% vs. 14%）。再狭窄患者同侧卒中、短暂性脑缺血发作或黑等缺血性事件的发生率为23%，而无再狭窄者发生率为11%，COX危险比为2.4 (95%CI：1.2~5.0，P=0.02）。吸烟是再狭窄的独立预测因素；性别、年龄、血管危险因素、血压、外周动脉疾病、冠心病、治疗前颈动脉狭窄程度均不能预测再狭窄。