● It is concluded that standardization in design and reporting for comparison of treatments is needed. Validated questionnaires for evaluation of the efficacy and safety should be further developed. Based on the reviewed randomised controlled trials, gabapentin shows good efficacy, a favourable side-effect profile with lack of drug interactions and therefore it may be a first choice treatment in painful diabetic neuropathy, especially in the elderly. 本综述意在评估治疗糖尿病神经痛口服药物的安全性和有效性。综述包含多项口服药物治疗糖尿病神经痛的安慰剂对照和药物直接对比研究。综述所涵盖的所有临床试验均在药物的有效性和耐受性方面作了分析比较。通过用药前后疼痛程度的改善百分比来衡量治疗的有效性。通过分析因副作用而停药的发生率和药物相关副反应的发生率，来评价药物的耐受性。有些被纳入综述的临床试验只包含很少量的病人数目。不同的试验中，药物的剂量和增减也有很大差异，交叉研究试验有不同的药物洗脱时间，而不同的研究设计使得各个试验之间的疗效对比显得很困难。经过大样本（超过100人）安慰剂对照平行组试验的药物只有以下数种：加巴喷丁，拉莫三嗪, 曲马多，oxycodone，美西律和乙酰左旋肉毒碱。综述认为，有必要对药物的研究设计和对比报告进行标准化。评价药物有效性和安全性的问卷量表需要进一步完善。根据这些随机对照研究的结果，加巴喷丁显示了较好的治疗效果、较小的药物副作用和药物之间相互作用，有可能成为治疗糖尿病神经痛的首选用药，尤其适用于老年患者。但是目前为止，尚缺乏完全配对的对照研究，需要更多随机对照研究来明确这个问题。