目的：在临床试验中常用六分钟行走测试（6MWT）来评价心衰的治疗，但是对于它是否可用于识别治疗有效性方面还存在疑问。这项研究的目的是通过一个系统性回顾来研究6MWT作为治疗有效性指标在心衰随机对照试验中的作用。 方法和结果：检索Medline, EMBASE, CINAHL和生物学文摘数据库于1988～2004年5月31日发表的随机对照试验。在47项药物治疗的随机对照试验中只有9项试验的6MWT距离明显增加，其中6项ACE抑制剂试验中有2项，17项β受体阻滞剂试验中有3项，4项地高辛试验中有1项，1项异波帕胺试验，1项L-精氨酸试验，1项beriberine试验；1项试验表明卡托普利优于氟司喹南。在6项安慰剂对照的心脏再同步试验中有4项试验的6MWT明显增加。参与中心少的小型药物试验结果的阳性率较高；9项阳性的药物试验中有6项只有4个或4个以下的中心参与，这就使产生偏倚的可能性增加。入选严重心衰患者较多的药物治疗试验中，治疗后出现明显改善的几率要高于对轻型心衰患者进行治疗的试验。7项报道症状改善的试验中有5项也报道了6MWT的距离增加。在30项报道症状无改善的药物试验中，有29项也报道说6MWT无改善。这些试验中，患者年龄的的平均值表明患者的年龄对6MWT距离的决定作用要超过纽约心脏协会分级。 结论：虽然有研究表明6MWT可作为一个有用的评价心脏再同步化治疗效果的指标，但是对于6MWT在药物治疗有效性评价中的作用还没有得到证实。本研究发现6MWT与症状的变化具有一致性，这表明它可用于症状改善的评价。尤其是对于晚期心衰患者，该测试可以作为一项非常有价值的最大运动能力测试的指标。