Gemfibrozil in the Treatment of Dyslipidemia An 18-Year Mortality Follow-up of the Helsinki Heart Study
背景:赫尔辛基心脏研究是一项双盲、安慰剂对照的一级预防试验,入选了4081例中年男性受试者来了解吉非罗齐预防冠心病的疗效。在试验进行5年后,于1995年告知受试者有关他们的治疗组,并请他们继续或开始免费应用吉非罗齐治疗。两组约2/3的受试者选择吉非罗齐治疗。在到2000年为期18年的随访中,我们比较了最初应用吉非罗齐(n = 2046)或最初应用安慰剂(n = 2035)治疗受试者的冠心病、癌症发生率和全因死亡率。
背景:赫尔辛基心脏研究是一项双盲、安慰剂对照的一级预防试验,入选了4081例中年男性受试者来了解吉非罗齐预防冠心病的疗效。在试验进行5年后,于1995年告知受试者有关他们的治疗组,并请他们继续或开始免费应用吉非罗齐治疗。两组约2/3的受试者选择吉非罗齐治疗。在到2000年为期18年的随访中,我们比较了最初应用吉非罗齐(n = 2046)或最初应用安慰剂(n = 2035)治疗受试者的冠心病、癌症发生率和全因死亡率。
方法:为了获得两组间有关绝对危险和危险差异的概况,我们应用对数秩检验计算了粗死亡率和生存率的Kaplan-Meier图。我们也应用Cox比例危险模型(有和无协变量)评价了相对危险。
结果:到1995年的随访中,吉非罗齐组受试者发生冠心病的相对危险比安慰剂组降低了32%(P =0.03),如果随访到2000年,则相对危险降低了23%(P =0.05)。总的来说,全因死亡率或癌症死亡率没有差异。然而,与安慰剂组受试者相比,吉非罗齐组中体重指数和甘油三酯水平处于最高三分位数的受试者冠心病死亡的相对危险降低了71%(P<0.001),全因死亡率的相对危险降低了33%(P =0.03),癌症死亡率的相对危险降低了36%(P =0.22)。
结论:对死亡率的长期随访结果显示,血脂异常患者从早期应用吉非罗齐治疗中获益,特别是对于那些血脂异常并伴有与代谢综合征相关危险的患者。
Arch Intern Med. 2006;166:743-748.