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ZOMAXX I: Zotarolimus支架结果喜忧参半

作者:国际循环网   日期:2006/11/30 0:00:00

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Bernard Chevalier 指出zotarolimus支架和TAXUS支架相比,在节段内晚期丢失上达到了非劣性终点。9个月节段内晚期丢失在ZoMaxx (Abbott Vascular Devices)组为0.29mm,而TAXUS组为0.22mm,该结果在预定的非劣性界值0.25 mm之内。但是ZoMaxx支架次要终点指标较差,靶病变再血管化(8.0% with ZoMaxx vs. 4.1% with Taxus)、靶血管再血管化(8.5% for ZoMaxx vs. 6.6% for Taxus)和靶血管重建失败(12.6% vs. for ZoMaxx vs. 9.6% for Taxus)均无统计学差异。

    Bernard Chevalier 指出zotarolimus支架和TAXUS支架相比,在节段内晚期丢失上达到了非劣性终点。9个月节段内晚期丢失在ZoMaxx (Abbott Vascular Devices)组为0.29mm,而TAXUS组为0.22mm,该结果在预定的非劣性界值0.25 mm之内。但是ZoMaxx支架次要终点指标较差,靶病变再血管化(8.0% with ZoMaxx vs. 4.1% with Taxus)、靶血管再血管化(8.5% for ZoMaxx vs. 6.6% for Taxus)和靶血管重建失败(12.6% vs. for ZoMaxx vs. 9.6% for Taxus)均无统计学差异。

    ZoMaxx支架有优异的输送性,病变和器械成功率达99%,没有晚期支架移位,安全性良好,总的血栓发生率为0.5%,没有晚期血栓。两组MACE率相似分别为12.6%和9.6%。ZOMAXX I试验入选了401例患者,意向治疗组有396例(ZoMaxx 和TAXUS 组分别为199和197)。

    David Cohen说该结果提示节段内晚期丢失可能并不是药物洗脱支架头对头比较的良好终点,晚期丢失测定并不是来自同一位置,不能反应支架内再狭窄,从而造成临床和统计学结果不匹配。更好的终点是支架内晚期丢失和节段内直径再狭窄。

    ZOMAXX I也表明DES 亚临床试验取得良好结果并不一定能预测人类反应也会良好,Zotarolimus和西罗莫司相似,有相似的药代动力学,但在新生内膜抑制方面有显著差异。

版面编辑:国际循环



ZOMAXX

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