美国俄亥俄州克罗夫兰诊疗中心电生理和起搏科的Andrea Natale教授报告了一项在心房颤动(AF)合并充血性心衰患者中对比肺静脉窦隔离术(PVI)和房室结消融并双心室起搏术(AVNA—BiV)的随机对照试验(PABA CHF)。
美国俄亥俄州克罗夫兰诊疗中心电生理和起搏科的Andrea Natale教授报告了一项在心房颤动(AF)合并充血性心衰患者中对比肺静脉窦隔离术(PVI)和房室结消融并双心室起搏术(AVNA—BiV)的随机对照试验(PABA CHF)。
结果显示,新的治疗方法可以使绝大多数患者不规则的心脏节律恢复正常,而且可以改善心力衰竭患者的生活质量、心脏泵血功能和活动能力。
PABA CHF试验是第一个在药物治疗无效的AF患者中头对头地对比PVI 和AVNA—BiV疗效的研究。这项研究在5个国家中随机入选了71例患者接受PVI或AVNA-BiV治疗,其中35名患者接受PVI治疗,36例患者接受AVNA-BiV治疗,随访6个月。
在AVNA-BiV术中,导管在心脏电信号紊乱的地方放电,形成小块的瘢痕组织以阻断紊乱的电信号,患者要依赖于植入性复律除颤器(ICD)或是起搏器维持心跳。虽然AVNA术已在临床应用25年,而双心室起搏术只在近3年中才开始在心力衰竭患者中应用。 PVI术是用导管插入心房对肺静脉行射频消融,以消除紊乱的电活动。这种方法会产生一个线性的瘢痕组织阻断电信号,有效切断了异常节律的通路。PVI术需要用导管穿入心脏并进入左房。PVI是近10年来只有较大的医学学术中心才能开展的一项技术。 在这项研究中,患者会一直服用抗心律失常药物,并且在PVI术后2个月由医生判断是否需再次行PVI术。
心力衰竭患者的AF风险增高,同样没有治疗或者是效果不佳的AF会导致卒中和心力衰竭加重。随着老龄人口的增多,心力衰竭和AF逐渐变成了一种流行病,而PVI对于这两种疾病提供了一种治疗选择。
在治疗6个月后,与AVNA—BiV术相比,接受PVI治疗的患者所有的一级终点都有改善,包括生活质量问卷评分(61 vs. 79)、6分钟步行试验(345 m vs. 301 m)、射血分数(EF)更高(35% vs. 29%)。AVNA—BiV组中患者的EF值与研究中所有患者的基线EF值相近。 研究的二级终点AF治愈率的差别更加显著:PVI组中AF治愈率为89%,包括74%的患者无需抗心律失常药物治疗。而在AVNA-BiV组中所有患者AF都没有治愈。
研究者根据AF分类(阵发性AF、持续性AF和永久性AF)又进行了亚组分析。结果发现在AVNA—BiV组中有42%患者AF恶化,而在PVI组中所有患者都没有AF恶化。实际上,在PVI组中有94%患者AF分类好转,其中还包括很大一部分患者AF治愈而且无需药物治疗。而在AVNA-BiV组中只有6%的患者AF分类好转。 Natale教授说,AVNA—BiV的目的不是要治愈AF,而是改善症状,而PVI术的目的就是要直接消除AF。
两种术式都有感染和穿孔的风险,PVI还有卒中、肺静脉狭窄和动脉狭窄的风险。而在这项研究中见到的惟一的并发症是轻微、无症状的肺静脉狭窄。 在AF合并心力衰竭的患者中,PVI术比AVNA—BiV可以更好地改善患者的生活质量、运动能力和EF值。因此建议在专业化的学术中心,有症状的AF患者应该首先考虑行PVI术治疗。