在欧洲PCR 2007大会上发布了可吸收金属支架最新研究结果,研究者尝试寻找一种改进的技术有朝一日代替现有的冠状动脉血运重建技术,但仍面临很多障碍。
Darius Dudek (Institute of Cardiology, Jagiellonian University, Krakow, Poland)发布了ABSORB试验9个月的临床结果,该研究采用的是可吸收everolimus支架即BVS支架,而《柳叶刀》杂志(Lancet)上Raimund Erbel (University Clinic, Essen, Germany)等也发表了可吸收镁金属支架PROGRESS-AMS的4个月造影和12个月临床随访结果。
ABSORB试验9个月的临床结果
Dudek 在PCR 上发布的结果是对Patrick Serruys在2007年ACC年会上研究的更新,6个中心的26例患者使用BVS支架治疗,该支架采用生物降解的聚合物涂层,6个月时支架内晚期丢失是0.44 mm,Dudek认为其原因是生物活性重构和机械性回缩。但令人振奋的是9个月随访期间没有主要不良心脏事件(MACE)发生,也没有非ST段抬高的心肌梗 死(NSTEMI) 或缺血驱动的靶病变血运重建(TLR)。
在PCR会上Dudek解释了BVS 支架新设计以降低晚期丢失和降低TLR:支架材料和厚度仍保持不变,但整体新设计有更均匀的支架杆分布,支撑力更好,并有更小的最小未支撑面积单元。
PROGRESS-AMS 试验结果发表
PROGRESS-AMS 试验更新发表在2007年6月2日的《柳叶刀》(Lancet)杂志上,是对2007年3月ACC i2 Summit早期临床试验的更新。最初结果表明63例置入非药物释放镁金属可降解支架患者12个月的MACE (心脏死亡、非致死性心肌梗死和临床驱动TLR)是26.7%,4个月为23.8%。但次要终点包括靶血管和靶病变血运重建、以及4个月造影终点都较高,总体TLR比率较高,正如John Ormiston和Mark Webster在评论中说“比例和单纯血管成形术相似或更高。”
研究者说该研究结果表明可吸收镁支架需要高压释放,其支撑力和管腔获得和普通金属支架相似,由于支架降解而不是被血管壁吸收,因此不会导致血栓而出现急性缺血事件。
在评论中Ormiston和Webster说管腔再狭窄主要和血管负性重构有关,另外的原因是和球囊成形术相似的过度愈合反应,他们假设说,“目前的镁支架可以被快速吸收(在数周内),因此血管支撑的时间可能不足以防止负性重构,如果缓慢的支架吸收能解决这一问题,过度的愈合反应可以通过支架上携带可调控释放的药物来解决”。Erbel等承认目前的可吸收镁支架需要进一步改进,但初步结果也证实了其安全性和有效性。