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[TCT2008]TRITON-TIMI 38研究:临床事件减少,出血增多

作者:国际循环网   日期:2008/10/22 15:51:00

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要点: 针对糖尿病患者的亚组分析显示普拉格雷治疗组的患者心肌梗死的相对危险度较氯吡格雷组下降更多。 最近的一项关于TRITON-TIMI38研究的数据分析证实了之前所报告的在接受PCI治疗的急性冠状动脉综合征患者中应用普拉格雷与氯吡格雷治疗减少心脏事件的发生的比较。在急性冠脉综合征行PCI的患者中,普拉格雷组出血风险略有增加。

要点: 针对糖尿病患者的亚组分析显示普拉格雷治疗组的患者心肌梗死的相对危险度较氯吡格雷组下降更多。

    最近的一项关于TRITON-TIMI38研究的数据分析证实了之前所报告的在接受PCI治疗的急性冠状动脉综合征患者中应用普拉格雷与氯吡格雷治疗减少心脏事件的发生的比较。在急性冠脉综合征行PCI的患者中,普拉格雷组出血风险略有增加。

    根据波士顿Brigham and Women’s Hospital 的Stephen D. Wiviott医学博士所说,在该研究13600例入选患者中进行的亚组分析证实了早先的报告并进一步明确了普拉格雷与氯吡格雷相比较的获益和风险。

    他说,这项研究可以证明这样的观点,更强效、更迅速、更持久的血小板抑制作用可以改善临床预后,但是也导致更多的出血事件。

严重不良心血管事件(MACE)减少

    Wiviott说,普拉格雷比氯吡格雷起效更快,这就解释了普拉格雷能同时减少不良事件和增加出血事件。但是,具有里程碑意义是对于PCI之后事件发生时间的分析,分析显示缺血性事件的减少可持续3天,这个时候患者预计将达到一个“稳定状态”。
类似的研究结果也出现在严重出血性事件的分析上。Wiviott说“早期和晚期出血都有所增加,但是似乎更多的出血事件出现在随访期间 ”。

关于糖尿病患者的亚组分析结果
    TRITON-TIMI 38的亚组分析结果表明,糖尿病患者可能从普拉格雷获得更大的益处,这可能与糖尿病患者基线的血小板聚集水平较高有关。这部分人群中,心血管事件或卒中的发生率减少了4.8%,而主要出血事件没有增加。 

    Wiviott说:“这项关于主要出血事件的发现是否只是一个巧合还是确实可信仍不确定。”

    进一步分析揭示普拉格雷组的主要和次要出血风险较氯吡格雷组略有增加。糖尿病患者中普拉格雷组的心肌梗死发生风险降低较氯吡格雷组更多(HR= 0.60 , 0.48-0.76 ; P < 0.001 ),而无糖尿病患者中同样如此(HR= 0.82 , 0.72-0.95 ; P =0.006 ) 。 

    在糖尿病患者中,接受普拉格雷治疗的患者的心肌梗死、卒中及主要出血事件的风险的联合终点较氯吡格雷组下降26%(HR= 0.74 , 0.62-0.89 ; P =0.001 )和非糖尿病患者中为8 %(HR= 0.92 , 0.82-1.03 ; P =0.16 ) 。

疗效分析
    有的观点认为普拉格雷预防的心梗大多是围手术期发生的的,临床相关性值得怀疑。Wiviott说

    然而,根据ESC/ACC/AHA/WHF分类,对于心肌梗死的疗效分析显示普拉格雷治疗组的患者中除冠脉搭桥术围手术期心肌梗死外的所有类型的心肌梗死发生率均较低。

    Wiviott报告了冠脉搭桥术围手术期心肌梗死的累积发病率为0.1% ,而氯吡格雷治疗无冠脉搭桥术围手术期心肌梗死的发生。

    入选TRITON-TIMI 38研究的患者代表了急性冠状动脉综合征疾病谱中的所有人群。他们在接受300毫克的负荷量氯吡格雷外加每天75毫克氯吡格雷维持治疗,或60毫克的负荷剂量的普拉格雷外加每天10毫克普拉格雷维持治疗。
该研究患者随访中位数为12个月,最多为15个月。

 

版面编辑:张家程



TRITON-TIMI 38研究普拉格雷

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