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急性冠状动脉综合征患者Fondaparinux抗凝治疗的应用

Antithrombotic Therapy With Fondaparinux in Relation to Interventional Management Strategy in Patients With ST- and Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes. An Individual Patient-Level Combined Analysis of the Fifth and Sixth Organization to Assess Strategies in Ischemic Syndromes (OASIS 5 and 6) Randomized Trials

作者:  MehtaSR,BodenWE,EikelboomJW   来源:Circulation 2008;Oct 27:[Epub ascript>   日期:2008/12/1 11:35:00

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问题:介入治疗对使用fondaparinux治疗的急性冠状动脉综合征(ACS)患者的获益有何影响? 方法:作者评估了OASIS5和OASIS6研究中的26 512例患者的数据,这些患者用双盲的方法随机分为Fondaparinux 2.5 mg 1次/日或肝素治疗组(普通肝素或依诺肝素)。OASIS5研究中入组的为非ST段抬高ACS患者,而OASIS6研究中入组的为急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。治疗8天。将患者分为3组(早期介入治疗、延迟介入治疗和保守治疗)进行结果分析。

    问题:介入治疗对使用fondaparinux治疗的急性冠状动脉综合征(ACS)患者的获益有何影响?

    方法:作者评估了OASIS5和OASIS6研究中的26 512例患者的数据,这些患者用双盲的方法随机分为Fondaparinux 2.5 mg 1次/日或肝素治疗组(普通肝素或依诺肝素)。OASIS5研究中入组的为非ST段抬高ACS患者,而OASIS6研究中入组的为急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。治疗8天。将患者分为3组(早期介入治疗、延迟介入治疗和保守治疗)进行结果分析。

    结果:在所有患者中,与肝素相比,fondaparinux降低死亡风险(4.3% vs. 3.8%;危险比[HR] 0.89;P=0.05)或死亡、MI、卒中的复合终点(8.0% vs. 7.2%;P=0.03)。fondaparinux可以减少严重出血事件(3.4% vs. 2.1%;P<0.00001),改善临床预后(11.1% vs. 9.3%;P<0.0001)。进行介入治疗的患者(n=19 085),fondaparinux在减少缺血事件发生方面与肝素类似,却可以减少1/2以上的严重出血事件,临床获益更显著(10.8% vs. 9.4%;HR 0.87;P=0.008)。保守治疗组fondaparinux也有相似获益(12% vs. 9%;HR 0.74;P<0.001)。介入组使用fondaparinux的患者中有0.89%出现导管相关性血栓,这就增加了MI(27% vs. 4.2%)和卒中(5.4% vs. 0.6%)的发生危险,但患者的生存率没有显著的差异(2.7% vs. 2.1%)。加用肝素(50 IU/kg)可以消除这种血栓风险。在介入治疗前接受肝素治疗的患者,出血的危险要低于fondaparinux组(3.7% vs. 5.3%)。进行直接PCI治疗的患者使用fondaparinux无额外获益。

    结论:与肝素相比,fondaparinux可以减少ACS早期介入或是保守治疗患者出血、死亡的发生率,改善临床预后。

    观点:在ACS保守治疗的患者中,fondaparinux的作用明显优于普通肝素和依诺肝素。但是导管相关血栓的报道限制了fondaparinux在介入患者中的常规应用。目前OASIS-8研究正在评估使用fondaparinux治疗的ACS患者在进行PCI时普通肝素的最佳使用剂量。但直到现在,OASIS 5和 OASIS 6研究中的普通肝素剂量(50IU/kg)仍用于这些患者。fondaparinux是惟一一种与经典疗法相比,可以提高患者生存率的抗凝药物,应该作为ACS患者的首选药物。


 

版面编辑:张家程



急性冠状动脉综合征抗凝治疗Fondaparinux

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