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[TCT2008]PREPARE研究:Proxis系统可安全用于心肌梗死患者

作者:  周玉杰韩红亚   日期:2008/12/3 17:34:00

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来自荷兰阿姆斯特丹大学医学研究中心的Karel T. Koch带来了PREPARE研究的最新结果:使用近端栓子保护装置(Proxis系统)不仅使ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的早期ST段完全回降率明显优于对照组,而且在急诊冠状动脉介入治疗患者的即刻ST段回降率之间也存在统计学差异(P=0.009)。

    来自荷兰阿姆斯特丹大学医学研究中心的Karel T. Koch带来了PREPARE研究的最新结果:使用近端栓子保护装置(Proxis系统)不仅使ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的早期ST段完全回降率明显优于对照组,而且在急诊冠状动脉介入治疗患者的即刻ST段回降率之间也存在统计学差异(P=0.009)。

    PREPARE研究对急诊冠状动脉介入治疗中使用Proxis系统的患者(n=141)和未使用Proxis系统的对照组(n=143)进行了比较。入选标准是STEMI的持续时间<6小时,两个导联ST段抬高>2 mm ,初次冠状动脉造影时TIMI血流分级0~1级,冠状动脉解剖特点适合置入Proxis系统,心电图适合ST段回降率的评估。主要终点是ST段随时间的回降率;次级终点是TIMI血流分级、心肌灌注分级、冠状动脉远端栓塞的血管造影征象;复合终点是30天时发生死亡、心肌梗死、靶血管血运重建和卒中事件的情况。
对Proxis组和对照组的ST段回降率进行比较,即刻的分别是66%与50%;60分钟时分别是80%和72%(P=0.14);90分钟时分别是81%和74%(P=0.23);120分钟时分别是78%和76%(P=0.88)。

    在30天时的不良事件包括每组均有2例死亡,Proxis组与对照组之间心肌梗死的发生分别为2例与3例,靶血管血运重建分别为3例与6例,主要不良心脏事件分别为6例与10例。另外,在对照组发生脑卒中1例。在Proxis系统置入区域并未发生并发症。
此研究表明,在STEMI患者中置入Proxis系统是安全可行的,它可以有效地捕获大多数患者的血栓碎片。在STEMI患者行急诊PCI的同时合用近端栓子保护和抽吸,可以实现更好的即时微血管血流畅通。

    但该研究的局限性表现在冠状动脉的近端保护上。另外,对于评估这些临床终点来说,样本量相对较小。

编译:  周玉杰  韩红亚  北京安贞医院

版面编辑:张家程



PREPARE研究Proxis系统

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