高血压作为影响人类健康的重要疾病，其患病率仍不断升高，预计2025年，全球高 血压患者将达15.6亿。高血压是慢性肾病（CKD）的重要病因，高血压发病的增加必定会导致CKD发病率与患病率的升高，从而使终末期肾病 （ESRD）的发病率和患病率升高。CKD本身就是心脑血管疾病的的危险因素，随着高血压、CKD发病率与患病率的增加，心脑血管疾病的发病率 与患病率必定会增加。CKD、高血压及其相关的心脑血管疾病消耗了大量医疗资源和社会财富，同时给家庭也带来了沉重的经济负担。如何选择 既疗效显著又具有良好经济学效益的治疗药物和治疗方案，是当前值得重视并迫切需要解决的问题。

高血压合并慢性肾功能不全患者应用ACEI （贝那普利）的经济学评估
 ACEI显著延缓肾脏疾病进展
     CKD是缓慢进展性疾病，大多数患者最终发展到ESRD。进展至ESRD时，患者死亡率明显 增加，而透析治疗不仅使患者生活质量下降，也使医疗费用大大增加。因此延缓或避免肾损害的进展，不仅给患者带来明显的健康效益，也减 轻家庭和医疗费用支付者的经济负担。贝那普利（洛汀新）与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压合并慢性肾功能不全的患者，在世界范围 内已有多项研究。AIPRI研究是较早开始的ACEI防治慢性肾功能不全的研究，被称为该领域里程碑式的研究。其结果表明贝那普利较安慰剂组主 要终点事件（血清肌酐倍增或透析）的发生风险显著降低53%（P<0.001）。该研究使ACEI在早、中期慢性肾功能衰竭中的作用得到广泛的认同 ，并推动了ACEI类药物在慢性肾功能不全治疗中的广泛应用。AIPRI延展研究评价了贝那普利的长期效果（共6.6年），贝那普利组首次发生透 析、肾移植、肾病相关死亡或全因死亡的主要复合终点危险性降低了31%（7.3%~48.5%，P <0.013，图1），证实贝那普利对各种原因引起的慢 性肾功能不全均具有较好的长期的延缓疾病进展的效果，可明显降低透析、肾移植或肾病相关死亡的发生。

ACEI贝那普利具有良好的经济学效益
    为提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药品费用的增长等，美国Thomas J.Hogan教授等对慢性肾功能不全患者在抗高血压治 疗时是否联合使用贝那普利进行了经济学评估。该研究以AIPRI及其延展研究的数据为依据，以死亡或肾功能衰竭为主要终点。比较了不同降压 药物对已有肾损害患者发生ESRD的防治和推迟作用的影响。其结果显示，在使用非ACEI类药物进行抗高血压治疗时，分别加用贝那普利或安慰 剂则对患者健康和经济学方面有显著的影响。贝那普利组患者费用增加幅度显著低于安慰剂组研究结果显示，治疗第1年，贝那普利组人均医 疗费用比安慰剂组高1041美元；但在第2年，贝那普利组人均医疗费用就较安慰剂组低2088美元；至第4年时，贝那普利组累计节省费用达5307 美元，第5年和7年时，累计节省费用分别增加至10 296美元和12 991美元(图2)。贝那普利组治疗成本和所获得的QALYs均优于安慰剂组治疗 第1年，安慰剂组较贝那普利组平均每例患者多获得0.005个折算后的生命质量调整年（QALYs）。此后随时间延长，贝那普利组获得更多的 QALYs，且差异逐渐扩大，至第7年时，贝那普利组多获得0.092个生命质量调整年。第1年安慰剂组和贝那普利组的成本效益比（费用/QALYs） 为每获得1个QALY分别需10 564美元和11 847美元(越低越好)。之后，贝那普利组成本效益比反较安慰剂组降低，至第7年时，安慰剂组及贝那 普利组患者每获得1个QALY分别需20 767美元和17 783美元 (表1)。肾病终末期的治疗对患者整体健康状态和卫生保健费用的影响巨大。因此 ，对于慢性肾功能不全患者，采取联合贝那普利的治疗方案用于延缓肾脏疾病的进展，可使患者获得更多的经生命质量调整后的生存期，并在 疾病全过程中节省更多的医疗费用，该方案在临床和经济方面均优于目前的没有ACE抑制剂的抗高血压治疗方案。

高血压患者应用贝那普利的经济学评估
国家九五攻关课题研究结果证实贝那普利显著降低轻中度高血压的同时具有良好的卫生经济学效应
    国家九五攻关课题原发性高血 压的社区综合防治研究，即贝那普利中国人群大规模临床应用研究（即CCPACH研究）在观察疗效的同时也对贝那普利在高血压患者中的应用进 行了经济学评估。该研究在上海市进行，入选标准为收缩压≥140 mm Hg和（或）舒张压≥90 mm Hg且排除继发性高血压的患者。共有1831例高 血压患者入选；随访了3年。干预社区87.9%的患者接受贝那普利单药治疗，其他患者联合使用贝那普利和双氢克尿噻；对照社区无干预措施。 干预社区每年投入成本为192.2万元，与对照社区相比，每年需多投入51.1万元，即干预社区每年人均投入为58.7元，比对照社区每人多投入 26.7元。干预社区人群血压水平改变情况表明，收缩压每下降1 mm Hg，每年需追加成本13.3万元，折合每人每年追加成本7元。效益分析结果 表明，通过高血压综合防治，每年可以节约心脑血管病治疗费用439.0万元，折合每人每年节约143.1元。成本效益分析显示，每投入1元资金进 行社区高血压综合防治，就可为国家节约心脑血管治疗费用8.59元。

ACEI与CCB联合更快降低血压的同时显著降低药物治疗费用
    高血压在老年 人中更加常见，且常需多种药物联合治疗，医疗经济负担更重。与单种抗高血压药物大剂量治疗相比，ACEI与CCB的较低剂量联合可显著提高治 疗反应率，降低就诊频率，更快降低血压且不显著增加药物相关不良事件或治疗费用。美国Salvatore Sapienza教授等通过一项药物治疗质量 改善计划多中心研究对老年高血压患者（≥65岁）的联合降压治疗进行了评估，对比了ACEI贝那普利/CCB氨氯地平联合治疗与大剂量CCB单药治 疗在药物花费、不良反应发生率和血压控制方面的差异。研究共纳入51例平均年龄85.1岁的高龄高血压患者，治疗2个月后平均血压与基线时相 似（基线收缩压132.40 mm Hg，舒张压73.30 mm Hg；8周时收缩压131.80 mm Hg，舒张压73.80 mm Hg）；平均每例患者的抗高血压药物花费降 低了33.1%（P<0.001），每例患者每个月平均节省了19.21美元。且发生至少与1种药物相关的不良反应的患者减少了81.8%（P<0.05），水肿发 生率降低了75.0%。该研究在老年高血压患者中证实，贝那普利/氨氯地平联合治疗方案较单药治疗在维持良好的血压控制的同时，显著降低不 良事件发生率和药物花费。

    多项研究已经证实，在慢性肾功能不全和高血压患者中，联合使用贝那普利在有效延缓肾脏疾病进展和控制高血压 的同时，均具有更好的卫生经济学效益。鉴于中国的国情特点，大部分高血压和（或）慢性肾功能不全患者合理应用ACEI贝那普利，将有望在 改善患者的生活质量和节省费用方面发挥巨大的潜力。