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[Euro-Stroke2009]CLOTS试验:下肢逐级加压弹力袜对于急性卒中患者近端深静脉血栓形成风险的影响

作者:  M.Dennis   日期:2009/5/31 11:00:00

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深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞通常导致卒中患者死亡。逐级加压弹力袜(graduated compression stockings,GCS)能够降低外科手术后发生DVT的风险,但是对卒中患者GCS的应用尚未开展深入研究。多个国家的卒中指南推荐应用GCS。CLOTS试验旨在评价GCS在制动的住院急性卒中患者中的应用。


背景:深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞通常导致卒中患者死亡。虽然肝素能够降低DVT的风险,但是伴随着严重出血风险的增加,获益在某种程度上被抵消。逐级加压弹力袜(graduated compression stockings,GCS)能够降低外科手术后发生DVT的风险,但是对卒中患者GCS的应用尚未开展深入研究。多个国家的卒中指南推荐应用GCS。

方法:CLOTS试验由2项实用性(pragmatic)多中心随机对照试验组成,旨在评价GCS在制动的住院急性卒中患者中的应用。其中试验1比较了使用和未使用全腿GCS的患者,正在进行当中的试验2则比较全腿GCS和膝以下GCS。CLOTS试验入选住院3天以内的患者,统一进行电话或网上随机。于入组后7~10天,由对受试者分组不知情的技师进行双下肢加压多普勒超声(CDU)的筛查,可能的话,于入组后25~30天复查超声。主要终点为CDU提示的腘静脉或股静脉的症状性/无症状性DVT。

结果:从2001~2008年,64个中心共入选2518例患者,平均年龄为76岁(范围22~100岁),其中女性占50%,出血性卒中占10%。42%的患者于入院当时或第1天入选,其余患者在入院第2或3天入选。存活的患者中有96%完成了首次CDU筛查,原计划复查CDU的患者有93%完成复查。如果以大于90%的统计学效能来发现4%的近端DVT绝对风险降低的话(从12%降低至8%),有10%的患者达到主要终点。

结论:有关全腿GCS对主要终点作用的试验1的结果将在Euro-Stroke2009年会公布。

 

版面编辑:王晓东



卒中深静脉血栓

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