可以通过静脉溶栓(IVT)或动脉溶栓(IAT)来恢复缺血性卒中患者的脑灌注。但是,对于某些病例,于起病后3小时以内给予阿替普酶动脉溶栓是惟一被批准的急性卒中的溶栓治疗。尚无比较IVT和IAT的随机对照试验发表。为此我们开展了SYNTHESIS试验。
背景:可以通过静脉溶栓(IVT)或动脉溶栓(IAT)来恢复缺血性卒中患者的脑灌注。但是,对于某些病例,于起病后3小时以内给予阿替普酶动脉溶栓是惟一被批准的急性卒中的溶栓治疗。尚无比较IVT和IAT的随机对照试验发表。为此我们开展了SYNTHESIS试验。
方法:SYNTHESIS是一项多中心、开放、盲法随访、随机对照试验,旨在观察对于起病3小时以内的缺血性卒中患者,IAT与IVT相比能否提高无依赖生存的患者比例,无依赖生存的定义为起病后90天的改良Rankin量表(mRS)评分≤1分。次级终点指标包括起病7天时症状性脑出血的发生率和死亡率。入选急性缺血性卒中患者,没有起病后3小时以内IVT或者6小时以内实施IAT的禁忌证。患者被随机分组,对照组为0.9 mg/kg阿替普酶(最大剂量90 mg)静脉溶栓组,治疗组为0.9 mg/kg阿替普酶(最大剂量90 mg)动脉溶栓组,必要时可以联合机械破栓和/或取栓。
结果:从2004年开始入选患者,2008年结束。在符合入选标准的161例患者中,对54例患者进行随机。IAT组无残疾存活的患者比例几乎达到IVT组的2倍(48% vs. 28%,P=0.097),但是IAT组的7天死亡率要高于IVT组(20% vs. 14%,P=0.718),IAT和IVT组症状性脑出血的发生率分别为8%和14%(P=0.675)。
结论:IAT治疗的患者有临床转归好于IVT治疗患者的趋势。未来还需要开展样本量更大的研究来验证这一初步结果。