对于不匹配的患者延迟溶栓与再灌注/血管再通的增加有关。再灌注/血管再通与转归改善相关。但是,在不匹配的患者进行延迟溶栓未被证实能够改善患者的临床转归,尽管可能具有一定的临床益处。延迟溶栓使得自发性脑出血的风险显著增加,同时可能增加死亡率。
背景:本系统评价是针对依据弥散张量和扩散张量成像不匹配选择病例进行溶栓治疗的临床试验,目的是评价支持不匹配患者延迟溶栓治疗的证据。
方法:我们分析了那些纳入根据不匹配假说于发病3小时以后进行溶栓的患者的临床试验。终点指标包括溶栓治疗组和非溶栓治疗组的转归良好、再灌注和/或血管再通、死亡和症状性脑出血的比较;成功再灌注的患者转归良好的可能性;卒中起病后3~6小时与6~9小时相比的临床表现。结果以校正的比值比(OR)和95%CI来表示。
结果:DIAS、DIAS II、DEDAS、DEFUSE和EPITHET试验共纳入502例于卒中后3~9小时根据不匹配假说进行溶栓治疗的患者。再灌注患者转归良好的校正OR较高(OR=5.2,95%CI=2.9~9.2,P<0.01)。除了DIAS II研究的数据以外(OR=1.95,95%CI=1.05~3.61,P=0.03),溶栓治疗未能显著增加转归良好的可能性(OR=1.27,95%CI 0.82~1.96,P=0.29)。接受溶栓治疗的患者其再灌注/血管再通的OR增加(OR=3.0,95%CI=1.6~5.8,P<0.05)。溶栓治疗后的死亡率显著增加(OR=2.3,95%CI=1.1~4.8; P=0.02),如果剔除demsoteplase某些剂量的数据以后,则差异不再具有显著性。溶栓治疗显著增加自发性脑出血的发生率(OR=6.7,95%CI=1.2~36.4,P=0.03)。起病后3~6小时与6~9小时治疗相比,未发现与时间相关的差异(OR=0.9,95%CI=0.5~1.7,P=0.8)。
结论:对于不匹配的患者延迟溶栓与再灌注/血管再通的增加有关。再灌注/血管再通与转归改善相关。但是,在不匹配的患者进行延迟溶栓未被证实能够改善患者的临床转归,尽管可能具有一定的临床益处。延迟溶栓使得自发性脑出血的风险显著增加,同时可能增加死亡率。