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[TCT2009]经导管主动脉植入术:在随访人群中持续改善临床效应

作者:国际循环网   日期:2009/9/27 14:37:00

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   从多个登记注册处和两个单中心试验随访结果显示:经皮主动脉瓣植入术后,患者临床症状持久改善。本试验中的患者,REVIVE 和REVIVAL登记注册处患者应用的是经皮Cribier-Edwards心脏瓣膜,Vancouver &Leipzig 试验和 PARTNER EU 试验用的是经皮Edwards Sapien心脏瓣膜。数据包括经心尖部途径和经股动脉途径的两种植入方案。
REVIVE and REVIVAL登记注册处

   根据REVIVE II和REVIVAL II 试验的混合登记注册多中心前瞻性及可行性研究结果分析,在高危患者,不管是经股动脉途径的222例患者还是经心尖部途径的277例患者,使用经皮的Cribier-Edwards主动脉瓣其临床改善是持久的。结果还包括来自PARTNER EU 试验 和 TRAVERCE 登记注册处的患者。

   根据纽约哥伦比亚大学医学中心的Susheel Kodal博士报告,在临床随访观察中瓣膜功能保持稳定。在随访观察期间,关于NYHA心功能分级临床得到提高也有报导。在心脏瓣膜植入后大部分患者被归类于NYHA I 和 II 级。植入术后两年死亡率经心尖部途径高于经股动脉途径(P=0.0004)。

   “迄今为止,在长期随访中瓣膜功能表现稳定,并且经导管主动脉置换术后临床改善得到支持。”Kodali在他的演讲中总结说。“血管合并症依然需要关注,同时,伴随培训的提高,那种情况会愈少发生。我们依旧需要一种更好的风险计算方法,并且尽管风险评分是一样的,经心尖部途径对于不同患者群体可能有较高的风险。”
温哥华,莱比锡单中心数据
   
   根据温哥华不列颠哥伦比亚大学保罗医院John G. Webb博士研究:在164例患者经股动脉途径成功率在第一批患者从90.2%提高到在第二批患者达97.6%。而相较于经心尖部途径却在第一批患者从97.7%下降到在第二批患者达95.3%。两种方案的总死亡率是10.4%。经股动脉途径死亡率是7.9%,经心尖部途径死亡率是15.1%。施瓣膜植入术后,在两年里平均主动脉压差下降,基线从44.3 mm Hg到12.9 mm Hg。

   研究者还报告说,NYHA心功能分级从NYHA III改善到NYHA II,甚至在一个月后达到NYHA I功能级别,并且保持这种水平超过两年。

   来自德国Klinik für Herzchirurgie的Thomas Walther博士,报告了Leipzig单中心240例患者经心尖部瓣膜置换术的试验结果。施术者瓣膜学习曲线被纳入观察。121到240例患者一年生存率比前120例患者增加。Walther在报告中说:“主动脉瓣置换术对于任何年纪的常规患者仍是标准方案,经心尖部途径主动脉置换术对于高危患者群是危害最小的,同时有良好的效果。顺行定位也有一定的优点。麻醉师、心脏病医生和心血管外科医生的团队合作是必要的。”

   PARTNER EU试验

   比利时OLV-Clinica Aalst的Bernard De Bruyne博士,报告了来自随机观察的PARTNER EU试验的中期生存率和功能状态的结果。试验包括130例患者:69例登记注册进行经心尖部途径和61例进行经股动脉途径的Edwards Sapien瓣膜植入术。根据结果,在置换术一年,66%经股动脉途径患者和87%经心尖部途径患者的主动脉瓣狭窄得到改善。经股动脉组的18个月为71% ± 6%相较于1个月生存率达92% ± 4%。经心尖部途径,18月生存率是43.6% ± 6%,而1月生存率达到81% ± 5%。
  
   De Bruyne还报告到,“PARTNER EU 试验81%的患者在12月随访时改善了NYHA心功能分级。生活质量的改善也有报道。我们已经看到,Edwards人工瓣膜已经表现出了优越的血液动力学指标,这转变为功能状态、身体和精神方面的显著的改善。在瓣膜置换术后6到18月之间,Kaplan-Meier生存曲线是非常有益于支持没有瓣膜退化的迹象。”

 

版面编辑:李雅峰



经导管主动脉植入PARTNER EU 试验

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