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非ST段抬高型急性冠脉综合征患者中磺达肝癸钠与依诺肝素的比较:不同危险水平的事件与治疗效果

作者:国际循环网   日期:2009/10/29 17:52:00

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在OASIS-5研究中,对非ST段抬高的ACS(NSTE-ACS)患者,磺达肝癸钠降低9天时患者的死亡、心肌梗死(MI)以及顽固性缺血并不劣于依诺肝素,但大出血风险降低了50%。出血风险的降低伴随着长期死亡率的下降,且30天与6个月的联合终点也得到改善。目前对患者入院时的危险因素未见系统评估,确切的危险分层依赖于成熟的确切有效的多变量模型。

 在OASIS-5研究中,对非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者,磺达肝癸钠降低9天时患者死亡、心肌梗死(MI)以及顽固性缺血的疗效并不劣于依诺肝素,但大出血风险降低了50%。出血风险的降低伴随着长期死亡率的下降,且30天与6个月的联合终点也得到改善。目前对患者入院时的危险因素未见系统评估,确切的危险分层依赖于成熟的确切有效的多变量模型。已有几种模型用于ACS患者危险预测,包括临床随机研究与注册研究。全球急性冠脉事件登记(GRACE)预测模型是住院患者强有力的预测工具,可预测所有类型ACS患者6个月的死亡率。本文旨在根据GRACE模型,在基线危险程度之上,研究接受磺达肝癸钠治疗的患者抗凝疗效与出血之间的关系。
        在低危、中危与高危组,观察到9天时患者的死亡率分别为0.6%、1.1%与3.8%。该结果与通过GRACE预测的住院死亡率相一致(分别为<1.5%、1.5% ~ 3.1%、>3.1%)。随着GRACE评分增高,9天时大出血发生率也增加:低危组2.2%、中危组3.2%,高危组4.1%(c statistic=0.63)。GRACE评分能较好的预测9天(c statistic=0.74)与6个月(c statistic=0.73)的死亡率,三组6个月的死亡率分别为2.2%、4.2%与12.3%。
        对死亡、MI以及顽固性缺血主要事件的影响,无论是低危组(7.0% vs. 7.7%,HR 0.90,95% CI: 0.75 ~ 1.08)、中危组(10.2% vs. 11.3% ,HR 0.89,95% CI: 0.77 ~ 1.03)还是高危组(20.1% vs. 21.1%,HR 0.95,95% CI: 0.85 ~ 1.06),磺达肝癸钠与依诺肝素作用基本相同。OASIS-5研究中,与依诺肝素相对照,磺达肝癸钠使出血风险降低了50%,随之可见30天以及6个月时,死亡率以及包括死亡、MI和卒中在内的复合终点事件的降低。根据GRACE危险评分值分组的患者中也可见出血危险的降低。在总研究人群中,磺达肝癸钠使大出血的危险从4.1%降低至2.2%(HR 0.52, 95% CI: 0.44 ~ 0.61),3个GRACE危险亚组均可见出血发生率的降低(图1,A)。所有GRACE评分范围内,均可见磺达肝癸钠相关出血发生率下降(图1,B)。在各种危险水平中,通过死亡、MI以及卒中与大出血累积发生率提示,与依诺肝素相比较,磺达肝癸钠组可见显著而持续的临床净获益。磺达肝癸钠治疗5天后,50例低危组患者与33例中高危组患者中预防1例重要临床事件发生。

 

 

 
       总之,对依据GRACE危险评估分层的低危、中危以及高危组患者,磺达肝癸钠均能获益,提示磺达肝癸钠可用于非ST段抬高的广泛人群。

版面编辑:帅庭  责任编辑:其他



急性冠脉综合征

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