研究背景：慢性心功能不全的患者由于储存铁的减少、铁吸收利用障碍以及网状内皮系统可再生的铁减少很容易出现铁的缺乏。
   目的：研究在慢性心功能不全的患者中应用静脉铁剂（ferric carboxymaltose）纠正缺铁是否可以给患者带来症状上的缓解。

   试验设计及方法：采用随机、双盲、安慰剂对照等试验设计方法，研究对象来自国际多中心III期临床研究中心衰合并症状性贫血及非贫血的患者。将这些患者按照２：１的比例随机分为静脉补铁组（应用ferric carboxymaltose【FCM】静脉补铁200mg）及安慰剂对照组（应用盐水）。首要的终点事件为：随访24周患者的主观感受及评价以及心功能的水平（NYHA标准），次要终点事件为：6分钟步行试验及生活质量评估（HRQOL）。

   试验结果：

    主观感受及评价方面：治疗组有较好的改善，FCM治疗组与安慰剂组改善率分别为50%及28%（OR=2.51，CI 95%，1.75-3.61）。
    NYHA评价：心功能I级或者II级的患者在FCM治疗组及安慰剂组分别为47%和30% （OR=2.4，CI 95%，1.55-3.71）。
    在贫血及非贫血患者中试验结果相同。
   6分钟步行试验及生活质量评估（HRQOL）方面：FCM治疗组较安慰剂组有明显的改善。

   结论：

    应用静脉补铁药物（Ferric carboxymaltose）纠正慢性心功能不全患者的缺铁状态，不论该患者是否存在贫血，可以明显的改善其症状、心功能状态及提高生活质量。

翻译：仄峰 审校：刘健 陈红  北京大学人民医院