目的：正性肌力药物因其对预后的负面效应而限制了其在心力衰竭（HF）患者中的应用。然而，正性肌力药物的小剂量应用及与β受体阻滞剂同时应用有可能增加其在风险比率方面的获益。我们在已经接受β受体阻滞剂和指南推荐的基础治疗方案的晚期心力衰竭患者中研究了正性肌力药物依诺昔酮对于症状。运动能力和主要临床预后的影响。

    方法和结果：晚期心力衰竭患者口服依诺昔酮研究（ESSENTIAL）包括两个随机双盲安慰剂对照研究，两个研究的区别仅仅在于地理位置的不同（南美和北美：ESSENTIAL-I；欧洲：ESSENTIAL-II）。患者入选标准为：心功能为III~IV级（NYHA标准），左心室射血分数≤30%，最近一年内曾因心力衰竭恶化而住院1次或就诊2次。该研究有3个主要终点：（1）两个ESSENTIAL研究共同的全因死亡率和心血管原因住院率；（2）从基线到6个月时6分钟步行距离（6MWTD）的变化；（3）在6个月时，两个研究的患者全球评估（Patient Global Assessment，PGA）。ESSENTIAL-I 和ESSENTIAL-II共在16个国家了211个中心随机入选了1854例患者。两组间全因死亡率和第一个主要终点无差别（依诺昔酮组vs.安慰机组分别为：HR 0.97；95%CI  0.80~1.17；和HR 0.98；95% CI 0.86~1.12）。按照研究设计方案在两个ESSENTIAL研究中分别评估另外两个主要终点。在ESSENTIAL-I中，与安慰机组比较，依诺昔酮组6MWTD增加（P = 0.025，没有达到预先指定的统计学显著性标准P < 0.020），但是在ESSENTIAL-II中没有得到类似结果。在两个研究中PGA均无差异。

    结论：尽管依诺昔酮在晚期心力衰竭患者中的应用显示出了它的安全性，但是对于主要临床预后仍然没有改善。

Eur Heart J 2009 30: 3015-3026;